雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察.docVIP

雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察 　　[摘要]目的 对玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效进行评价。方法 选取自2013年1月～2014年1月来我院住院治疗的糖尿病性黄斑水肿患者80例作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组各40例，两组患者均行玻璃体腔内注射，观察组同时注入雷珠单抗（Lucentis）0.5mg（0.05mL），对照组注入曲安奈德4mg（0.1mL），比较两组的治疗疗效，以及分别记录治疗前后患者的最佳矫正视力（BCVA）的变化情况。结果 观察组治疗后的总有效率为95.0%；对照组治疗后的总有效率为75.0%。观察组治疗后的疗效显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。治疗前两组患者的最佳矫正视力（BCVA）比较，差异不显著，治疗后2、12周，两组患者的最佳矫正视力（BCVA）分别较治疗前显著改善，且观察组患者治疗后2、12周的最佳矫正视力（BCVA）显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论 玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿可以提高疗效，显著改善患者的视力，值得推广和应用。 　　[关键词]糖尿病性黄斑水肿；雷珠单抗；最佳矫正视力（BCVA） 　　[中图分类号]R779.63 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2016）05-109-03 　　糖尿病眼部的并发症以糖尿病视网膜病变为主，而糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）是造成糖尿病性视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）视力下降的主要原因之一。传统的黄斑局限性或格栅样激光光凝、玻璃体内注射曲安奈德（triamcinolone acetonide）及玻璃体切除术等治疗方法均有一定的局限性。抗血管内皮生长因子类药物雷珠单抗（ranibizumab）是目前治疗DME所致视力损伤的有效药物之一。本研究旨在观察雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效，现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　选取自2013年1月～2014年1月来我院住院治疗的糖尿病性黄斑水肿患者80例（100眼）作为研究对象，均依据眼底检查、荧光素眼底血管造影（fundus flourescein angiography，FFA）及OCT检查确诊。其中男44例（60眼），女36例（40眼），年龄在55～84岁，平均（63.4±9.6）岁，病程1～12年，平均（9.42±1.75）年，患者或家属签订知情同意书积极配合此次研究，将患者按照随机数表法随机分为对照组和观察组，每组40例。两组患者在性别、年龄、病程方面比较，无统计学差异（P0.05）。见表1。 　　1.2治疗方法 　　两组患者均行玻璃体腔内注射，术前3d予左氧氟沙星眼液滴眼，托吡卡胺眼液点眼，轻度散瞳至5～6mm。盐酸奥布卡因眼液滴眼3次，间隔5min，行表面麻醉。开睑器开睑后以5%聚维酮碘溶液行结膜囊消毒，再以生理盐水冲洗结膜囊。齿镊固定眼球后以4.5号针头距角膜缘3.5～3.8cm经睫状体平坦部进针，针尖垂直于眼球壁进入约1cm，瞳孔区确定针尖在球内位置后向玻璃体腔内注药，观察组注入雷珠单抗（Lucentis）（阜新蒙药有限责任公司，0.5mg（0.05mL），对照组注入曲安奈德（天津金耀药业有限公司，4mg（0.1mL）。拔针后压迫进针口片刻，再次以5%聚维酮碘溶液点眼并以生理盐水冲洗干净后氧氟沙星眼膏涂眼包扎。术后予左氧氟沙星眼液点眼每天3次，连续7d。 　　1.3疗效评价 　　显效：眼底检查黄斑区水肿出现皱褶、水肿消退、中心凹反射出现，FFA显示黄斑区渗漏消失或.减小、视力提高2行以上（0.02为一行）；有效：黄斑部水肿减轻，渗液部分消失，眼底出血、渗出部分吸收，微血管瘤减少。荧光素渗漏减轻，视力提高小于2行或不变；无效：黄斑部水肿、渗液不变或加重，眼底出血、渗出及微血管瘤不变或增加，荧光素渗漏程度不变或加重，视力不变或降低。 　　1.4观察指标 　　以ETDRS视力表在2m距离测得，采用标准验光步骤获得BCVA字母数，分别记录治疗前后患者的最佳矫正视力（BCVA）的变化情况。 　　1.5统计学方法 　　所有统计数据均采用SPSS12.0统计软件分析，计量资料组问比较采用（x±s）的形式表示，采用t检验及F检验，计数资料组间比较采用x2检验，P0.05表示差异统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组治疗效果比较 　　观察组治疗后的总有效率为95.0%；对照组治疗后的总有效率为75.0%。观察组治疗后的疗效显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。详细见表2。本研究中所有患者均未出现眼内感染等严重