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卡培他滨联合紫杉醇治疗晚期胃癌的研究 　　[摘要] 目的 比较卡培他滨联合紫杉醇与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的近期疗效和不良反应。 方法 将69例晚期胃癌患者分为治疗组和对照组，治疗组患者给予卡培他滨1000 mg/m2，分2次口服，连用2周；紫杉醇175 mg/m2静脉滴注，第1天；每3周为1个周期。对照组患者采用FOLFOX4方案，奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶 400 mg/m2静脉输注，氟尿嘧啶600 mg/m2持续泵入22 h，亚叶酸钙（CF）200 mg/m2静脉输注2 h，第1、2天；每2周为1个周期。所有患者治疗2个周期后评价疗效。 结果 治疗组完全缓解1例，部分缓解17例，总缓解率为51.4%；中位疾病进展时间为5.8个月。对照组完全缓解1例，部分缓解15例，总缓解率为47.1%；中位疾病进展时间为5.1个月。治疗组患者的不良反应主要为骨髓抑制、恶心、呕吐及手足综合征。 结论 卡培他滨联合紫杉醇治疗晚期胃癌疗效确切，耐受性良好。 　　[关键词] 晚期胃癌；卡培他滨；紫杉醇 　　[中图分类号] R573 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）09（b）-0092-03 　　胃癌为常见的恶性肿瘤之一，在发达国家中发病率居第4位，在发展中国家居第2位。近年来我国胃癌发病率呈上升趋势，且死亡率也逐年上升，目前在农村等落后地区仍是死亡率最高的肿瘤。本研究对2008年7月～2012年6月本院收治的69例晚期胃癌患者的临床资料进行回顾性分析，探讨卡培他滨联合紫杉醇治疗晚期胃癌的近期疗效、中位疾病进展时间和不良反应。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择本院收治的69例晚期胃癌患者，所有患者均经病理证实，分期均为Ⅳ期，并有可评价转移病灶，ECOG评分0～2分，无化疗禁忌证，预计生存时间大于3个月。将所有患者随机分为治疗组和对照组，治疗组35例，其中，男性20例，女性15例；年龄41～69岁，平均56岁。对照组34例，其中，男性21例，女性13例；年龄33～75岁，平均52岁。两组患者在性别、年龄、肿瘤分期等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　治疗组患者给予卡培他滨1000 mg/m2，分2次口服，连用2周；紫杉醇175 mg/m2静脉滴注，第1天；每3周为1个周期。对照组患者采用FOLFOX4方案，奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶400 mg/m2静脉滴注，氟尿嘧啶600 mg/m2持续泵入22 h，亚叶酸钙（CF）200 mg/m2静脉滴注2 h，第1、2天；每2周为1个周期。所有患者治疗2个周期后评价疗效、疾病进展时间和不良反应发生情况。 　　1.3 临床评价标准 　　近期疗效按实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展[1]。肿瘤进展时间指化疗开始至肿瘤出现进展的时间。化疗不良反应评定按NCI标准分为0～Ⅳ度。总缓解率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。 　　1.4统计学方法 　　应用Kaplan-Meier法进行生存分析，采用SPSS 16.0统计学软件对相关数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组患者治疗效果的比较 　　治疗组患者总缓解率为51.4%，对照组患者总缓解率为47.1%，两组间比较，差异有统计学意义（P0.05）（表1）。治疗组初治患者总缓解率为54.2%，复治患者总缓解率为45.5%，同组间复治与初治患者总缓解率比较，差异有统计学意义（P0.05）（表2）。 　　2.2 两组患者中位疾病进展时间的比较 　　治疗组患者中位疾病进展时间5.8个月，对照组患者中位疾病进展时间为5.1个月。 　　2.3 两组患者不良反应发生情况的比较 　　治疗组患者出现的不良反应主要是骨髓抑制、恶心、呕吐及手足综合征等，其中，手足综合征的发生率为40.0%，与对照组比较，差异有统计学意义（P0.05）（表3）。 　　3 讨论 　　对于晚期胃癌患者，联合化疗优于最佳支持治疗，但目前尚无标准方案。在以氟尿嘧啶联合顺铂（DDP）化疗的基础上改用新药后显示出较好的疗效。卡培他滨是一种口服氟尿嘧啶类药物，它在体外相对无细胞毒性，在体内最终经胸苷酸磷酸化酶（TP酶）转化为氟尿嘧啶发挥作用。Ⅲ期临床试验在评价卡培他滨治疗胃癌的效果时，证实其治疗晚期胃癌有效率增高，安全性良好，2011年NCCN指南已将卡培他滨作为1级推荐用于局部晚期或转移性胃癌的治疗[2]。紫杉醇是一种