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参与药物不良反应监测工作的体会.docVIP

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参与药物不良反应监测工作的体会   [摘要] 目的 探索药物不良反应(ADR)收集工作的不同切入点与防止漏报的方法。 方法 通过确定重点科室监测、关注重点监测人群与品种、重视药源性疾病的防治等环节切入,开展ADR收集。 结果 实践证明加强不同切入点ADR监测,能够防止漏报。 结论 ADR监测工作受多方面切入点影响,应予注意。   [关键词] 药物不良反应;监测工作;收集   [中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701(2013)27-0119-03   药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。ADR的发现是ADR收集的关键环节,ADR收集的基础在于对患者、病情和药物ADR三方面的了解。本文结合本院实际情况,摸索出ADR监测工作的切入点,从无到有,循序渐进地打开了ADR监测工作局面,现介绍如下。   1 确定重点科室监测   在ADR收集报告中明确重点监测的科室,利用某些专科特点切入寻找ADR线索,为促进ADR监测工作的全面开展与进步打下了坚实基础。   1.1 皮肤科   目前收集的ADR多为皮肤变态反应[2],包括潮红、瘙痒、风团、红斑、水疱、丘疹、荨麻疹、多形性红斑型药疹、重症多形红斑型药疹、大疱表皮松解型药疹、剥脱性皮炎(红皮病)型药疹、其他重症药疹、脱发等;引起肝、肾、心血管等系统损伤的药物引发的ADR也多伴有皮肤反应,或诱发各种皮肤病的各种药物。因此,加强与皮肤科联系是收集ADR的重要路径之一。   1.2 门急诊科   急诊科与各种严重的ADR密切相关,是各种严重ADR诊治的第一环节。有其自身特点,严重的院前ADR多在急诊科抢救[3],这也是收集ADR的重要途径。与门诊科输液室经常联系,了解门诊输液过程中出现的ADR,可及时了解患者的情况,结合专科门诊患者就诊时间集中、用药一致的特点,对相关因素进行调查,填写ADR报表。   1.3 儿科   在儿童药物临床试验时,医学伦理规范性文件要求必须获得儿童受试者法定监护人签署的知情同意书等。但肯让孩子去做“小白鼠”的家长凤毛麟角,导致缺少儿童群体的临床试验,很难真正获得安全有效的儿童药物[4]。此外,儿童的解剖生理特点和药物的特殊反应极易发生ADR。因此,儿童占ADR比例大,必须加强对儿童ADR监测,保障儿童安全用药。   1.4 肿瘤科   抗癌药物大多数缺乏选择性地杀伤癌细胞的作用,往往在杀伤癌细胞的同时,对正常的组织细胞产生一定影响和损伤,所以在产生治疗作用的同时,常伴有不同程度的不良反应[5]。   2 关注重点监测人群   在ADR收集报告中明确重点监测人群,利用某些人群生理病理特点寻找ADR线索,为促进ADR监测工作的全面开展与进步打下坚实基础。   2.1注意患者的基本情况   如现病史、既往史、家族史、过敏史、生活习性、既往ADR。对一种药物或某些饮食反应异常者,有可能对多种药物有严重反应。研究显示[6],是否发生药物过敏与机体因素密切相关。亲代有过敏史者,药物过敏的发生率约比亲代无过敏史者高1倍。医护人员在用药前应详细询问患儿的过敏史,将其过敏史详细记录在病历上并告知家属,以避免再次使用该类药物而引起不良反应。对于高敏体质患者,用药后应密切观察,如出现ADR应立即停药,及时处理。   2.2 注意ADR高发人群   儿童发育不全、老人功能衰退,更易发生ADR[7]。老年人对药物的耐受程度及安全幅度均明显下降,因而ADR发生率较高。据统计资料,老年人的ADR发生率为15.4%,是年轻人的2~7倍。这可能与老年人的器官随着年龄增大而逐渐衰退,肝、肾功能不良,体内调节能力及免疫系统变差,患病多,服药繁杂,思路不清等有关。儿童处于生长发育阶段,许多脏器(如心、肝、肾)及神经系统发育尚不完全,对药物极为敏感。此外,不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积不同,且随着年龄增长各系统器官的功能逐渐成熟。不仅儿童与成人的药代动力学有很大的差别,而且不同年龄段儿童的药代动力学也有差别。新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟,且其血浆蛋白如白蛋白、α1-酸性糖蛋白的数量较成人少,药物易通过血脑屏障直接作用于中枢神经系统而导致神经系统ADR。孕妇用药可能更具有危险性,因为用药复杂,导致畸形等原理不明的ADR,所以对孕妇的疾病必须弄清病因对症下药,在用中药时也必须十分小心,注意致畸等严重ADR。   2.3 注重患者的肝、肾功能和过敏体质[8]   当肝、肾功能不良时,药物可能加重肝、肾功能损害,应该减少药品剂量或频次,密切观察可能引起的ADR。药物的过敏反应与过敏体质相关。过敏体质的药物过敏反应主要表现为两方面。其一为对药物的特异性反应,这为家族遗传因素所决定;其

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