复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘的临床研究.docVIP

复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘的临床研究 　　[摘要] 目的 观察复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘（STC）的临床效果。 方法 将450例患者随机均分为3组，最终完成295例，其中治疗A组113例给予复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗，对照B组98例给予复方阿嗪米特治疗，对照C组84例给予莫沙必利治疗。3组均治疗3个月后观察疗效。 结果 治疗A组总有效率为89.4%，对照B组总有效率为66.3%，对照C组总有效率为70.2%，治疗A组优于对照B、C组（P0.05）。 结论 复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗STC的疗效较单纯复方阿嗪米特或莫沙必利治疗更为显著，并能显著缓解腹胀等相关症状，值得临床推广及进一步规范研究。 　　[关键词] 慢传输型便秘；复方阿嗪米特；莫沙必利 　　[中图分类号] R975 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）09（c）-0052-02 　　慢传输型便秘（slow transit constipation，STC）是慢性便秘中最常见的类型，其发病率约占功能性便秘的45.5%。目前对于STC的治疗还缺乏统一的标准，方案多样，而且疗效不确切，本研究采用复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗STC取得良好的疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本研究病例均来自2009年1月～2011年12月上海市中医药大学附属曙光医院宝山分院消化内科门诊及住院患者，共纳入450例，采用随机数字表法将患者分为3组，每组150例，疗程均为3个月，最终完成295例（完成率为65.6%），其中治疗A组113例（完成率为75.3%）、对照B组98例（完成率为65.3%）、对照C组84例（完成率为56.0%）。3组的性别比例、年龄、大便间隔、病程比较，差异无统计学意义（P0.05）（表1）。 　　1.2 入选标准 　　1.2.1 年龄20～70岁（性别不限）。 　　1.2.2 符合慢性便秘标准，诊断依据参考中华医学会消化学分会制订的《慢性便秘的诊治指南2007》RomeⅢ标准，具备在过去6个月中至少出现以下2个或2个以上症状：①1/4的时间有排便费力；②1/4的时间有粪便呈团块或硬结；③1/4的时间有排便不尽感；④1/4的时间有排便时肛门阻塞感；⑤1/4的时间有排便时需用手法协助；⑥1/4的时间有每周排便3次。 　　1.2.3 病程≥半年。 　　1.2.4 结肠镜排除溃结、息肉、癌肿等器质性病变。 　　1.2.5 钡条结肠通过时间≥48 h。 　　1.2.6 肛门直肠测压无异常。 　　1.2.7 没有足够的证据诊断为肠易激综合征（IBS）。 　　1.3 排除标准 　　①3个月内胃肠镜检查有消化道溃疡、肿瘤等器质性病变者；②有严重的内科疾病者（脑梗死瘫痪、冠心病心肌梗死、肝肾功能不全等）；③有精神疾病史导致不能依从观察者；④需长期服用泻药助便，而又不能停药者；⑤妊娠期及哺乳期妇女。 　　1.4 治疗方法 　　治疗A组113例，给予复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司生产）2片/次，3次/d，餐后口服；联合枸橼酸莫沙必利分散片（成都大西南制药股份有限公司生产）5 mg/次，3次/d，餐前口服。对照B组98例，只给予复方阿嗪米特片2片/次，3次/d，餐后口服。对照C组84例，只给予莫沙必利片5 mg/次，3次/d，餐前口服。3组疗程均为3个月，治疗期间建议不服用其他任何治疗便秘及影响胃肠运动的药物。 　　1.5 疗效判断标准 　　采用患者报告结果（patient reported outcomes，PRO）疗效评价方式，关注患者大便间隔、排便感受及腹胀等相关症状的改善程度。痊愈：大便每日1次，排便通畅，腹胀等相关症状消失，随访无反复；显效：大便每日1次，排便顺畅，腹胀等症状消失，3个月内无反复；有效：大便间隔缩短，排便改善，腹胀等症状减轻；无效：治疗期间诸症减轻不明显，且停止治疗后不久反复。总有效率（%）=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。 　　1.6 统计学方法 　　采用SPSS 13.0统计学软件分析数据，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 3组临床疗效的比较 　　治疗A组总有效率为89.4%，对照B组总有效率为66.3%，对照C组总有效率为70.2%，治疗A组明显优于对照B、C组（P0.05）（表2）。 　　2.2 依从性和安全性 　　治疗期间3组均无严重不良反应发生，其中有36例因在治疗过程中服用了缓泻剂、抗抑郁等影响胃肠运动的药物，已被排除本研究。 　　3 讨论 　　根据中华医学会消化学分会制订的《慢性便秘的诊治指南2007》