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无偿献血者血液检测不合格的探究 　　【摘要】 目的：了解本市无偿献血者血液检测不合格的原因，如何有效降低无偿献血报废率，探索减少血液浪费的对策。方法：选取2007年-2011年5年间本市无偿献血者血液检测结果进行统计学分析。结果：2007年-2011年5年间本市无偿献血者血液检测不合格年均6.87%，高于国内有关报道2.72%。经 字2检验，各年不合格率的差异均有统计学意义（字2=397.58，P0.01）。ALT为主要不合格项，HbsAg次之。结论：加大无偿献血宣传，建立一支低危险性固定的无偿献血队伍，全面开展献血前ALT、HbsAg快速筛查，有效降低血液资源的浪费。 　　【关键词】 无偿献血者； 血液检测； 血液安全； 不合格率 　　《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的相继出台和颁布实施，对血液质量的安全，提出了更新更高的要求。为了确保血液质量再上一个台阶，本站又在2009年通过了ISO9000认证，采供血工作中取得了长足的进步，为本市的临床用血提供了安全优质的血液。为了保证血液安全，探讨减少血液浪费，了解无偿献血者血液检测不合格的原因和趋势，现将2007年-2011年5年中本市无偿献血者的血液检测结果进行统计学分析，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2007年1月-2011年12月共127 435名无偿献血者，年龄18～55岁，献血前均根据《献血者健康检查要求》进行体检，符合献血标准。 　　1.2 试剂与设备 初检试剂：HbsAg、抗-HCV（厦门新创），抗-HIV、抗-TP抗体（珠海丽珠），ALT（烟台奥斯帮）；复检试剂：HbsAg、抗-HCV、抗-HIV（北京万泰）、抗-TP抗体（厦门新创），ALT（上海科华）。所有试剂均为国家批检合格产品，在有效期内使用，并严格按照试剂盒说明书进行操作。主要设备：STAR加样仪（瑞士HAMILTON公司）、FAME24/20全自动酶标仪（瑞士HAMILTON公司）、Sunrise酶标仪（瑞士帝肯公司）、TECAN hydroFLEX 洗板机（瑞士帝肯公司）和KJ-201A型振荡仪等。 　　1.3 方法 血液的检测过程是确保血液质量的重要环节，检验科的人员、设备和所用的试剂等均符合《血站实验室质量管理规范》的要求，严格按照试剂盒说明书操作，每个检验项目均采用不同生产厂商试剂进行初检和复检检测2次。初检和复检由2名检验人员进行。HbsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP抗体试验均采用ELISA法。同一检测项目，初检和复检结果均阳性判不合格；一种试剂阳性者，用原试管血和原血袋血用同种试剂进行双孔复试，只要有一孔阳性则判不合格；抗-HIV阳性者判定为待查，送市疾控中心HIV实验室用ELISA和免疫印迹法确认。ALT测定采用速率法，初检和复检结果均≥40 U者判不合格，1种试剂≥40 U者，用原试管血和原血袋血用同种试剂双孔复试，只要有一孔≥40 U判不合格。所用试验结果均按试剂盒说明书在Liswell血站实验室管理软件中编写程序自动判读，5项指标中1项不合格就被视为不合格血液，按照规范程序报废处理。 　　1.4 统计学处理 采用SPSS 10.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2007年-2011年枣庄市无偿献血者血液检测结果分析，经 字2检验，各年不合格率的差异均有统计学意义（字2=397.58，P0.01），见表1。5项检测中不合格率由高至低依次为ALT、HbsAg、抗-TP抗体、抗-HCV、抗-HIV。 　　3 讨论 　　2007年-2011年枣庄市无偿献血者血液传染性指标检测不合格总数为8744份，占采血总量的6.87%，高于国内有关报道2.72%[1]。 　　ALT作为肝功能一项指标是肝细胞受损最灵敏的非特异性血清标志物，研究表明丙型肝炎患者血清中HCV RNA含量和抗原的出现与血清ALT水平呈正相关。根据美国国立卫生研究院（NIH）调查，将ALT异常作为丙型肝炎携带者的标志，预期可减少29%的肝炎，这就为血站在筛查献血者时进行ALT检测提供了依据[2]。因此，供血者ALT是作为输血检验的必测项目。从表1可以看出本市近5年来血液检测ALT不合格数占血液检测总数的5.07%，占不合格总数的73.87%，居首位，且呈逐年递增趋势。除了与丙型肝炎有关外，引起ALT升高的因素还很多，目前国内普遍认为其水平与饮酒、体重指数、运动疲劳及药物的服用等各种因素密切相关[3]。从血液的采集到血液的交接过程中，血样的运输、保存温度等多种条件也是导致ALT升高的原因。更重要的是ALT正常参考值是根据一般健康