质量管理体系审核通用检查表讲述.doc

质量管理体系审核通用检查表 NO. 受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是 否 适 用 参 考 文 件 检查方法 检查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.1 总则 ■组织是否有文件化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式? ■与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求? ■与受审部门相关的文件有多少? ■组织结构图、质量方针等是否保存完好? ■电子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ■质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程之间相互作用关系是否给予确定及描述? ■质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求? ■质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚? √ √ ■查询相关文件的途径 ■有否规定查询相关文件的途径? ■文件是否便于查阅? √ √ 4.2.2 质量手册 ■质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ ■质量手册是否包括管理体系的范围 ■质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性 ■质量手册是否引用或包括程序文件 ■质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述 ■质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性 √ √ √ √ √ ■质量手册的控制情况 ■手册的发放、更改是否符合文件控制要求 √ 注：1：文件查阅含记录的查阅。 注：2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合Δ，严重不符合?（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是 否 适 用 参 考 文 件 检查方法 检查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3 文件控制 ■制定的文件控制程序是否符合要求 ■文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定? ■程序文件是否有效版本? ■外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例? ■是否规定了文件的保管办法? ■是否规定了适时和定期评审文件的有效性? ■对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件? ■是否规定了失效文件的处置、管理办法? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ■文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ■所有文件是否字迹清楚? ■所有文件标识是否明确? ■文件发布前是否得到授权人的批准? ■所有文件是否均注明制定或修订日期? ■文件修改后是否重新批准? ■识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求? ■使用处是否都使用适应文件的有效版本? ■文件的查找是否方便? ■文件的保管是否有效? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ■外来文件的控制 ■是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定? ■执行的如何? √ √ ■作废文件的管理 ■是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误期? √ 注：1：文件查阅含记录的查阅。 注：2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合Δ，严重不符合?（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是 否 适 用 参 考 文 件 检查方法 检查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.4 记录控制 ■是否有对记录进行管理的程序 ■程序中是否对记录的标识、收集、编目、