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药品原始记录模板
篇一:药物检验原始记录的格式大全
一、 化学鉴别法
药品检验原始记录
检品名称: 批号: 【鉴别】/
结果:□ 呈正反应□ 不呈正反应 结论:□ 符合规定□ 不符合规定
检验者: 复核者:第 页
检验日期: 规格:
二、 TLC鉴别法
药品检验原始记录
检品名称: 批号: [鉴别]
供试品溶液的制备:
对照品(或对照药材、对照提取物)溶液的制备:
对照物质来源:
□ 均为中国药品生物制品检定所提供 □ 其他: No:
薄层色谱条件与结果详见附图()。 结论:□ 符合规定□ 不符合规定
(规定:在供试品色谱中,在与对照品(或对照药材、对照提取物)色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。)
检验者: 复核者:第 页
检验日期: 规格:
三、 TLC图
薄层色谱检验记录 图号:
检品名称: 检品编号: 检验日期: 天气:室温: 湿度: 薄层板: 展开温度: 展开剂:
显色剂及检视方法: 点样量(?l):
点样顺序: 1 2 结论:
检验者: 复核者:第 页
四、 相对密度
药品检验原始记录
检品名称: 检品编号: 检验日期: 规格: 批号室温: 湿度: 相对密度(比重瓶法)
照相对密度测定法(中国药典2010年版二部附录VI A)测定。
一部附录VII A
测定方法: □比重瓶(转 载 于:wWW.xlTkWJ.Com 小 龙文 档 网:药品原始记录模板)法 □韦氏比重称法(规定测定温度为20)。 天平: 实验温度: 空瓶重(W1): 瓶+供试品重(W2): 供试品重(W2-W1): 瓶+水重(W3): 水重(W3-W1):
结果计算:计算公式:相对密度 = 供试品重量
水重量
结论: (规定) 检验者: 复核者:第 页
五、 PH值测定法
药品检验原始记录
检品名称:检品编号:检验日期: 批号: 规格: 温度: 湿度: pH值
照pH值测定法(《中国药典》2010年版一部附录VII G)测定。
仪器:
校正仪器用标准缓冲液:邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00)
磷酸盐标准缓冲液(pH6.86) 其它: 供试品溶液的制备:
pH值测定结果:
结论:□ 符合规定□ 不符合规定
(规定: ) 检验者: 复核者:第 页
篇二:药材检验原始记录样本
原药材检验报告单
原药材检验记录
【性状】
结果:
【鉴别】 (1)显微鉴别
横截面:
结果:
粉末:
结果:
(2)薄层鉴别
供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制:取菊花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温 度: ()
相对湿度: (%)
展开剂:三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 (6:1:1:0.1) 薄层板:硅胶G
显色剂:稀碘化铋钾试液 灯光:白光、紫外光灯(365nm) 展距:(cm)
供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材(对照品为中检所提供编号为) S2为对照品(对照品为中检所提供 编号为)
T为样品
结果:
【检查】 杂质不得过 XX %(附录IX A) 杂质称重: g
杂质计算结果为:% (标准规定不得过 XX %)
结果:
膨胀度应不低于4.0(附录IX O)
温度: () 相对湿度: (%) 电子天平型号:CP214 溶剂:水
样品编号1# 2# 3# 干燥品称重: ggg 第一次样品膨胀后体积:ml ml ml
第二次样品膨胀后体积:ml ml ml (两次差异不超过0.1ml)
膨胀度计算结果为: (标准规定不低于4.0)
结果:
水分不得过12.0% (附录 H 第一法)。
温度: () 相对湿度: (%) 烘箱型号:DHG-91012SA型 电子天平型号:CP214 样品编号1#2#
第一次称量瓶干燥(105 3h) (g)(g) 第二次称量瓶恒重(105 1h) (g)(g) 样品称重 (g)(g) 第一次称量瓶+样品干燥(105 5h) (g)(g) 第二次称量瓶+样品恒重(105 1h) (g)(g) 水分计算结果为: (%) (标准规定不得过12.0%)
结果:
总灰分不得过4.0%(附录 K)
温度: () 相对湿度: (%) 马福炉型号:SX2.5-10电子天平型号:CP214 样品编号1#2#
第一次坩锅称重(600 3h)(g)(g) 第二次坩锅恒重(600
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