药品原始记录模板.doc

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药品原始记录模板 篇一:药物检验原始记录的格式大全 一、 化学鉴别法 药品检验原始记录 检品名称: 批号: 【鉴别】/ 结果:□ 呈正反应□ 不呈正反应 结论:□ 符合规定□ 不符合规定 检验者: 复核者:第 页 检验日期: 规格: 二、 TLC鉴别法 药品检验原始记录 检品名称: 批号: [鉴别] 供试品溶液的制备: 对照品(或对照药材、对照提取物)溶液的制备: 对照物质来源: □ 均为中国药品生物制品检定所提供 □ 其他: No: 薄层色谱条件与结果详见附图()。 结论:□ 符合规定□ 不符合规定 (规定:在供试品色谱中,在与对照品(或对照药材、对照提取物)色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。) 检验者: 复核者:第 页 检验日期: 规格: 三、 TLC图 薄层色谱检验记录 图号: 检品名称: 检品编号: 检验日期: 天气:室温: 湿度: 薄层板: 展开温度: 展开剂: 显色剂及检视方法: 点样量(?l): 点样顺序: 1 2 结论: 检验者: 复核者:第 页 四、 相对密度 药品检验原始记录 检品名称: 检品编号: 检验日期: 规格: 批号室温: 湿度: 相对密度(比重瓶法) 照相对密度测定法(中国药典2010年版二部附录VI A)测定。 一部附录VII A 测定方法: □比重瓶(转 载 于:wWW.xlTkWJ.Com 小 龙文 档 网:药品原始记录模板)法 □韦氏比重称法(规定测定温度为20)。 天平: 实验温度: 空瓶重(W1): 瓶+供试品重(W2): 供试品重(W2-W1): 瓶+水重(W3): 水重(W3-W1): 结果计算:计算公式:相对密度 = 供试品重量 水重量 结论: (规定) 检验者: 复核者:第 页 五、 PH值测定法 药品检验原始记录 检品名称:检品编号:检验日期: 批号: 规格: 温度: 湿度: pH值 照pH值测定法(《中国药典》2010年版一部附录VII G)测定。 仪器: 校正仪器用标准缓冲液:邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00) 磷酸盐标准缓冲液(pH6.86) 其它: 供试品溶液的制备: pH值测定结果: 结论:□ 符合规定□ 不符合规定 (规定: ) 检验者: 复核者:第 页 篇二:药材检验原始记录样本 原药材检验报告单 原药材检验记录 【性状】 结果: 【鉴别】 (1)显微鉴别 横截面: 结果: 粉末: 结果: (2)薄层鉴别 供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制:取菊花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温 度: () 相对湿度: (%) 展开剂:三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 (6:1:1:0.1) 薄层板:硅胶G 显色剂:稀碘化铋钾试液 灯光:白光、紫外光灯(365nm) 展距:(cm) 供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材(对照品为中检所提供编号为) S2为对照品(对照品为中检所提供 编号为) T为样品 结果: 【检查】 杂质不得过 XX %(附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为:% (标准规定不得过 XX %) 结果: 膨胀度应不低于4.0(附录IX O) 温度: () 相对湿度: (%) 电子天平型号:CP214 溶剂:水 样品编号1# 2# 3# 干燥品称重: ggg 第一次样品膨胀后体积:ml ml ml 第二次样品膨胀后体积:ml ml ml (两次差异不超过0.1ml) 膨胀度计算结果为: (标准规定不低于4.0) 结果: 水分不得过12.0% (附录 H 第一法)。 温度: () 相对湿度: (%) 烘箱型号:DHG-91012SA型 电子天平型号:CP214 样品编号1#2# 第一次称量瓶干燥(105 3h) (g)(g) 第二次称量瓶恒重(105 1h) (g)(g) 样品称重 (g)(g) 第一次称量瓶+样品干燥(105 5h) (g)(g) 第二次称量瓶+样品恒重(105 1h) (g)(g) 水分计算结果为: (%) (标准规定不得过12.0%) 结果: 总灰分不得过4.0%(附录 K) 温度: () 相对湿度: (%) 马福炉型号:SX2.5-10电子天平型号:CP214 样品编号1#2# 第一次坩锅称重(600 3h)(g)(g) 第二次坩锅恒重(600

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