外周血淋巴细胞培养基标书.doc.doc

马鞍山市市立医疗集团 采购：外周血淋巴细胞培养基 标号：MMHG-HC2016062 招 标 文 件 开标一览表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团外周血淋巴细胞培养基采购 项目编号 投标人名称 外周血淋巴细胞培养基 品牌及规格型号： 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标书 一、总体要求 1. 需提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证、卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2. 提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 3. 投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 4. 投标时提供原厂家的技术参数表，评标以此为准。 5. 按要求提供样品，每个品规需提供样品。 二、供应商资质要求 1.具有企业法人营业执照。 2.具有税务登记证、组织机构代码证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 3.法定代表人及被委托人身份证复印件。 4.法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 三、采购需求 1.年用量约580瓶，单价：25元/瓶。 2.产品规格：5ml/瓶，24瓶/盒 。 3.产品使用范围：仅用于人类新鲜外周血的淋巴细胞的增殖培养，不具备对淋巴细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的淋巴细胞用于体外诊断。 4.产品主要组成成分：RPMI-1640、血清、植物血凝素、抗生素、生长因子等。 5.产品外观：应为橙粉红色清澈透明液体，无混浊，不得有沉淀或絮状物。 6.性能：取0.5ml人全血接种5ml培养基，培养至72h，按常规淋巴细胞收获方法收获，得淋巴细胞的分裂指数不低于3%。 7.偏差值：装量最大偏差差异为±7%。 8.微生物检查：应无菌生长。 9.细胞转化率：转化率应≥50%。 10.提供冷链运输配送。 本次招标预算资金：外周血淋巴细胞培养基总预算1.44万元，投标价超过预算视为无效投标。 五、评标办法： 技术标评分（技术标总分：70分）。具体评分标准如下： 序号 评分项目 满分值 评分内容及标准 1 所投耗材品牌 10分 综合比较所投设备的品牌：一线品牌得10-8分，二线品牌得7-5分，三线品牌得4-1分。 2 样品 54分 1、按主要技术规格和参数要求。 2、基本分：符合标书主要技术规格和参数要求可得30分，质量较优可加15-24分、质量良好可加5-10分、质量一般可加0-5分，评委可根据样品实际情况酌情加分，加满为止。 3 同类项目业绩 3分 根据所投品牌的同类耗材近三年（自2013年1月1日起，以合同签订时间为准）内销售业绩，每提供1份销售合同或发票得1分，3份得3分。 4 投标文件编制质量 2分 投标文件编制完全符合要求得1分；每有一项不符合要求扣0.5分，扣完为止。 有生产厂家原始彩页的得1分，没有不得分。 5 投标人规模、财务状况 1分 综合比较投标人注册资本、销售收入、利润额等，酌情1-0.5分（财务状况以经审计的2015年度企业财务报表计分，未提供经审计的2015年度财务报表的得0分）。 六、其他说明 1. 本次招标采用一次性报价。 2. 投标文件由报价函和标书组成，标书含技术标、商务标（技术标、商务标合并装订，不得含商务报价）。投标供应商应提供报价函一份、标书一式三份（一份正本、二份副本），每份标书需在封面清楚地表明“正本”或“副本”字样。一旦发现正本和副本不符，以正本为准。 3. 投标供应商应根据招标参数制作投标响应文件，投标文件应有目录及页数说明,需在技术要求响应表（附件一）盖章，否则为无效资料。 4. 报价函格式详见附见二（报价函应加盖红章并单独信封密封） 5.中标供应商在设备安装验收时需提供原厂盖章的授权及售后服务承诺书。 6.交货地点：市妇幼保健院。 7.交货日期：五天内交货。 8.付款方式：到货经验收合格后半年付款。 9.若供货期间三个月内产品不合格率大于3%，采购人有权终止合同。 马鞍山市市立医疗集团药品器械采购管理中心 2016年8月25日 附件一 技术要求响应表 序号 谈判文件提出的技术参数、规格、配置及相关要求 报价货物的技术参数