《实验室评审准则管理要求.ppt

评审准则管理要求 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 实验室合法? 4．1组织 能承担责任? 能客观、公正、独立检测/校准？ 依法设立 依法注册 有权设立? 编制部门：独立法人 职能部门：非独立法人 工商：检测企业 民政：检测机构 职责权限依据 设立文件 母体设立文件 两证齐全( 营业执照和法人代表证) (注册和登记) 执照内容: 实验室 营业地点、责任人员与注册文件相符 明确责任主体与人员 具备责任能力 责任明示 宣传贯彻到每个人 机构性质 生产、经营该产业的第一方企业 政策允许的第二方企业： 可以转为企业的科研单位 事业和企业型技术机构 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、对实验室：授予独立经营权 对个人：授予委托管理权（母体法人代表不担任实验室最高管理者时） 1）授权文件：姓名、事项、权限和期限 2）被代理人对代理人的代理行为承担民事责任, 及代理失误的责任；被代理人应承担擅自代理 的全部责任 3、授权文件可与设立、任命文件结合进行 4、现场核查：确实做到“四独立” 主要查两个方面：文件，运作与文件是否相符 4.1.1 非独立法人 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、场所 营业执照规定的地点，避免擅自移动、扩展 所有权/使用权：需证明文件 “固定”的时限 2、设备设施 查文件以确认是否具备独立 调配和使用权 自有：资产证明 租用、借用：是否具备日常控制权、独立使用权、独立调配权。 设备设施技术特性：检测/校准正确进行 4.1.2场所、设备设施 设备符合所依据的标 准或规范； 设施达到规定的用途 和目的。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 场所：受理、检测、发证 1、一受多检一发/多受多检多发/多受多检一发 2、评审 依法设立/固定场所（异地分设的法律依据：工程、水泥）。 文件覆盖：是否对多场所进行了识别和阐述如何设立？ 识别：体系文件是否体现 规定：文件依据 组织覆盖：机构分级、分级职能、机构框图 （所有分场所的职能、衔接） 人员覆盖：分级职责、授权签字人 能力覆盖：100%核查多场所的能力 4.1.3 多场所 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、有没有(5.1行不行) 2、证明文件 1）在籍职工证明 2）劳动合同制职工证明：劳动合同、工资关系、医保关系、养老保险/社保关系 3）不存在虚假职工和非法用工 本条指的是1)、2)两类人员，不包含聘用、临时和借用职工 4.1.4 人员 5.1.1-2 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、利益关系问题 1）实验室：高收费、不检收费、报告造假等 个人：虚假数据或结果、违规抽样等 2）评审时查实： 知不知道有这样的规定 是否存在 2、独立性和诚信度 活动：挂牌、信得过、监检等 评审时查证 4.1.5-1，2 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 3、客观性与公正性 1）要求 实验室本身不得从事 母体从事的、不