祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎的临床观察.docVIP

祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎的临床观察 　　【摘要】 目的 观察祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎（AS）的临床疗效。方法 将65例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组外敷祛痛散，对照组外敷伤湿止痛膏，比较两组患者治疗后临床总疗效及各项疗效评价指标的改善情况，并记录不良反应。结果 治疗组有效率为971%，对照组有效率为866%，两组有效率比较差异有统计学意义（P005）。治疗组治疗后的晨僵时间、Schober试验、疼痛、红细胞沉降率、C反应蛋白、IgA等临床及实验室指标，与治疗前比较差异均有统计学意义（P005或P001）；治疗后晨僵时间、红细胞沉降率、C反应蛋白、IgA等指标与对照组比较，差异有统计学意义（P005或P001）；治疗组不良反应明显少于对照组。结论 祛痛散外敷治疗早中期AS疗效肯定。 　　【关键词】 祛痛散；强直性脊柱炎；早中期 　　强直性脊柱炎（Ankylosingspondylitis，AS）是一种滋生免疫疾病，在我国发病率较高，尤其是青壮年男性，在我国发病率为026%[1]。是严重危害我国人民健康的疾患。此病以患者的中轴关节脊柱和骶髂关节病理改变为主，有时在疾病的晚期脊可呈现“竹节样”变化。由于其病因尚不明确，目前全世界来说缺乏特异的治疗方法，作者运用祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎取得了较好疗效，报告如下。 　　1 临床资料 　　11 诊断标准 　　111 西医诊断标准 疾病诊断标准参考美国风湿病学会1984年修订的纽约标准[2]和全国强直性脊柱炎研讨会提出的诊断方案[3]。AS分期标准参考[4，5]：①早期，脊柱活动功能受限，X线显示骶髂关节间隙模糊，椎小关节正常或仅关节间隙改变。②中期，脊柱活动受限甚至部分强直；X线显示骶髂关节锯齿样改变，部分韧带钙化，方椎，小关节骨质破坏，间隙模糊。③晚期，脊柱强直或驼背固定；X线片显示骶髂关节融合，脊柱成竹节样改变。 　　112 中医辨证标准 参照中药新药临床研究指导原则（试行2002版）[6]寒湿痹证辩证标准制定。主症：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵遇寒加重，遇热减轻。次症：四肢各节冷痛，肢体困重。舌脉：舌淡，苔白或水滑，脉弦滑。 　　12 纳入标准 符合西医AS诊断并且符合中医学寒湿痹证辩证标准的病症结合患者。分期标准为早或中期。 　　13 排除标准 年龄50岁者；有心脏、脑部、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发性疾病者；合并其他免疫系统疾病者；在六个月内曾经免疫抑制剂激素患者；孕妇；精神疾病病史患者；背部皮肤病患者；治疗过程中自行辅以其他药物治疗者。 　　14 一般资料 65例均为2007年3月至2012年12月本院门诊及住院患者，采用随机数字表法分为治疗组35例和对照组30例。治疗组中男23例，女12例；年龄24～47岁，平均（3950±687）岁；病程15～142年，平均（498±398）年。对照组中男21例，女9例；年龄22～47岁，平均（4012±827）岁；病程164～1391年，平均（501±423）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P005），具有可比性。 　　2 治疗与观察方法 　　21 治疗方法 　　211 祛痛散组 药物组成：青风藤、海风藤、防风、土茯苓、川牛膝、狗脊、熟地各100 g，土鳖虫、穿山甲、地龙、独活、秦艽各150 g，桑枝、桂枝、威灵仙、细辛各50 g粉碎成沫。将上述药物打成粉过20目钢筛备用。用时将白酒与醋以3： 1的比例调和上述药粉，用手抓起药粉稍加握力，以药液从手指缝挤出而不滴下为适度。再将药粉装人纱布袋压扁成药饼，厚度以1～15 cm即可。视患者情况取俯卧、侧卧，或坐位式，将药饼敷于患病部位，同时用风湿电泳仪进行药物离子导人。每天治疗1次，每次50 min，15次为1疗程，间隔2 d再进行下1疗程。连续治疗4疗程。 　　212 对照组 对照组外敷伤湿止痛膏。2组治疗周期均为6个月。 　　22 观察指标与方法 　　221 临床指标 ①晨僵时间按患者自述时间长短时候，以分钟为单位。②Schober试验，病员直立位时在第5腰椎棘突上作一记号，再在脊柱中线距该记号10 cm处作第二个记号。嘱病员最大限度前屈脊柱而膝关节保持完全伸直位，在正常情况下，两点之间距离可增加5 cm以上，即可达15 cm以上。增加不足4 cm，可视为腰椎活动减少。③外周关节疼痛（让患者用100 cm目测标尺法进行自我评估，完全无痛者为0 cm，极度疼痛者为100 cm）。 　　222 实验室指标 免疫球蛋白A（IgA），红细胞沉降率（ESR），C反应蛋白（CRP）。 　　23 疗效评定标准 参考中药新药临床研究指导原则和相关文献方法[79]制定如下：①临床缓解：患者西医主要症状消失，中医症候恢复