羟考酮缓释片用于癌痛患者滴定治疗的可行性分析.docVIP

羟考酮缓释片用于癌痛患者滴定治疗的可行性分析 　　【摘要】 目的：探讨羟考酮缓释片用于癌痛患者止痛滴定的可行性。方法：48例中重度疼痛的阿片未耐受癌症患者，中位年龄74.5岁，分为A（中度疼痛）、B（重度疼痛7～8分）、C（重度疼痛9～10分）三组，盐酸羟考酮缓释片初始剂量分别为10 mg、10 mg、20 mg联合短效吗啡针剂5 mg～10 mg，根据患者疼痛情况及爆发痛治疗情况于12 h和24 h调整奥施康定的剂量。评估24 h滴定完成率（疼痛评分3分以下）以及1 h、12 h、24 h疼痛明显缓解率、不良反应及生活质量的变化。结果：24 h评估时95.8%的患者完成滴定，疼痛评分降到3分以下。1 h、12 h、24 h疼痛明显缓解率分别为66.7%、77.1%和95.8%。预防治疗可显著降低恶心、呕吐、便秘不良反应。止痛治疗后睡眠质量明显改善。结论：奥施康定用于阿片未耐受中重度癌痛患者滴定，有效、简便、快速。 　　【关键词】 癌痛； 羟考酮； 滴定 　　晚期癌症患者疼痛是最常见的症状，发生率约为60%～80%，癌痛治疗越来越受到国家重视，2011年卫生部在全国范围内开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动，并颁布了《癌症疼痛诊疗规范》。阿片类药物是中、重度疼痛治疗的首选药物。阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量，称为剂量滴定。按照诊疗规范，需使用短效吗啡进行滴定，过程复杂繁琐，滴定过程疼痛缓解效果不一定好[1]。2011年起笔者所在科室按照卫生部要求积极创建“癌痛规范化治疗示范病房”，开展羟考酮缓释片（奥施康定）对非阿片耐药的癌痛患者进行剂量滴定的研究，取得较好结果。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 本组病例均为阿片未耐受癌痛的癌症患者，从2011年1月-2012年10月使用盐酸羟考酮缓释片进行剂量滴定，共48例，其中男23例，女25例，年龄65～87岁，中位年龄74.5岁。肿瘤分布情况：肺癌21例（43.8%）、结肠癌7例（14.6%）、肝癌3例（6.3%）、宫颈癌、子宫内膜癌、胰腺癌、前列腺癌、胃癌、原发灶不明的骨转移癌各2例（4.2%）、鼻咽癌、胆囊癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌各1例（2.1%）。根据患者主诉日常活动、情绪、睡眠等病史，对照数字评分表，由患者自行对疼痛程度进行评分，其中中度疼痛（疼痛评分4～6）患者14例（29.2%），重度疼痛（疼痛评分7～8）患者28例（58.3%），重度疼痛（疼痛评分9～10）患者6例（12.5%）。内脏痛37例，神经病理性疼痛9例，骨骼肌肉的躯体痛13例。所有患者均没有腹泻、肠梗阻、嗜睡等情况。 　　1.2 滴定方法 　　1.2.1 初始剂量 A组：疼痛评分4～6患者，盐酸羟考酮缓释片初始剂量10 mg，B组：疼痛评分7～8，盐酸羟考酮缓释片初始剂量10 mg，，C组：疼痛评分9～10，盐酸羟考酮缓释片初始剂量20 mg，皮下注射吗啡5～10 mg。 　　1.2.2 剂量滴定 初次剂量后1 h进行疼痛评估和记录不良反应，全组患者疼痛评分降至轻度者，继续观察至初始服药12 h再次评估疼痛，疼痛评分继续维持轻度时，给予相同初始剂量的羟考酮缓释片，24 h第三次评估疼痛。A组患者疼痛评分未改变，B、C组患者疼痛评分降至中度，继续观察至初始服药12 h再次评估疼痛，疼痛评分继续维持中度时，给予增加剂量至20～30 mg，24 h第三次评估。B、C组患者疼痛评分未改变或增加，给予即释吗啡5～10 mg剂量滴定，至初始服药12 h再次评估疼痛，计算滴定剂量并转换为羟考酮剂量加上初始剂量10～20 mg，作为12 h时的羟考酮口服剂量，12 h后按上述方法滴定，24 h第三次评估。 　　1.2.3 配合用药 所有患者口服羟考酮缓释片的同时，常规给予胃动力药，例如吗丁啉或者胃复安，以及缓泻剂乳果糖。 　　1.3 研究方法 　　1.3.1 疼痛强度的数字评分法 将疼痛程度用0～10个数字表示，0为无痛，10为剧痛，1～3轻度疼痛，4～6为中度疼痛且睡眠受干扰，7～10为重度疼痛难以入眠。 　　1.3.2 疼痛缓解率 明显缓解：疼痛评分降至0～3分，部分缓解：疼痛评分降至4～6分，无效：疼痛评分未变或者增加。主要研究终点：24 h滴定完成率（24 h疼痛明显缓解率），次要研究终点：1 h疼痛缓解率，12 h疼痛缓解率，24 h疼痛缓解率及不良反应。 　　1.3.3 生活质量（QOL）评估 参考我国1990年制定的肿瘤患者生活质量评分草案，对患者用药前后的食欲、精神、睡眠、疲乏、日常生活能力5个方面评价，治疗前后各评定1次，最差1分，最好5分。食欲：几乎不能进食，1分；食量小于正常量的1/2，2分；食量为正常量