体系认证基础知识.ppt

授课人：张玉凤 质量/环境管理体系定义 质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 环境管理体系（EMS，Environmental Management System） 根据ISO14001的3．5定义：环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。 认证需要掌握的知识 质量方针： 以市场为先导，生产一流产品，提供一流服务 质量目标： 1、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重计量合格率、合同约定合格率四个100%； 2、顾客满意度90%以上； 引用标准及文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 GB175-2007 通用硅酸盐水泥 水泥企业质量管理规程 企业质量/环境方针、质量/环境目标 质量/环境管理体系认证实施程序 一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： 具有独立的法人地位； 产品生产/服务符合国家法规的规定； ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》， FYQC（方圆认证，下同）在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 质量/环境管理体系认证实施程序 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： 　　　● 建立了文件化的质量管理体系； 　　　● 质量管理体系运行三个月以上； 　　　● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向FYQC提供 　　　● 质量手册及程序文件一套； 3. FYQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送FYQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 质量/环境管理体系认证实施程序 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ● 确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ● 使受审核方取得对FYQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识； FYQC对预审核做以下控制： ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。 　　FYQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 质量/环境管理体系认证实施程序 四、现场审核 1. FYQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 质量/环境管理体系认证实施程序 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； 推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； 不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报FYQC，提交认证决定。 质量/环境管理体系认证实施程序 五、决定与发证注册 1．FYQC对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由FYQC颁发证书，并在公司网站（WWW.FYQC.COM）和内部出版物《认证与