信息化搭建.pptx

制药行业车间信息化套件张可Rockwell 制药行业技术顾问成熟的制药行业车间信息化套件RankCompanySolutionLocation1Johnson JohnsonMES, AutomationUSA2PfizerMES, AutomationGlobal3GlaxoSmithKlineMES, AutomationGlobal4NovartisMES, AutomationGlobal5Sanofi-AventisMES, Clinical Supply, AutomationGlobal6Hoffmann-La RocheMES, Clinical Supply, RD, AutomationGlobal7AstraZenecaMES, Clinical SupplyGlobal8Merck Co.MES, AutomationGlobal9Abbott LaboratoriesMES, AutomationUSA10WyethMES, RD, AutomationGlobal11BayerMES, Clinical Supply, RDGlobal12Bristol-Myers SquibbAutomationUSA13Eli Lilly and Co.MES, Clinical Supply, AutomationGlobal14AmgenAutomationUSA15Boehringer IngelheimMES, Clinical Supply, AutomationGlobal16Schering-PloughAutomationUSA17Baxter InternationalMES, AutomationGlobal18Takeda----19GenentechAutomationUSA20Procter Gamble----Top 10 ? 100 %Top 20 ? 90 %Source: Top 50 pharmaceutical companies, MedAdNews, September 2007工厂管理系统的发展趋势国外趋势：GAMP5 V Model建立生产信息化管理平台，涉及生产设备、物料、人员、配方、计划，将药品生产各环节的质量关键点联系控制起来有效利用条码标签或RFID实现过程跟踪生产车间的在线实时计算机数据采集EBR电子批记录符合欧美GAMP和计算机系统验证的要求国内制剂工厂现状与体会数据“孤岛”和“断层”现象严重生产过程是断离的；物料的转运和存放，质量监控模式人工为主工艺参数、环境参数手工记录大量的表格要填写，可能出现在不同的表格上多次填写相同的内容，一旦出错难辩真伪一式多联的表格要传递到各个部门，信息传送不及时，容易丢失已填写的表格数量多，管理难度大，查找困难，历史资料不能充分运用国内外先进的自动化设备制粒机、包装机自动配料系统HVAC系统公用系统CIP/SIP系统IBC清洗站现代化制剂工厂车间信息化实施目标物料物料有效性(状态，有效期)配方管理称重和配发物料跟踪物料消耗生产过程设备有效性(房间，设备，器具)工艺一致性避免人为因素造成的错误操作环境因素偏差控制法规数据真实性生产批记录过程追溯计算机系统验证ERP报表，考核，成本…监管码LIMSWMS车间信息化 MES(工单、称重，EBR，跟踪 …)HMIHMISCADA数采集层称具PLCOEM设备OEM设备OEM设备称量配液灌装灯检包装能源HVAC净化水蒸汽净化空气压缩空气…无菌制剂管控要点物料防错自动读取称重设备数据效价计算打印条码投料的复核产品谱系温度的控制和检测严格控制灭菌时间对参数放行的支撑自动化产线的统一综合监控工单进度的实时跟踪查询融合新版GMP对环境控制的要求SOP的电子化管控ProductionManagementDesign ConfigurationDataManagementQuality ComplianceAssetManagementPerformance VisibilityPlantManagementThirdPartyEngineeringDiscreteMotionProcessBatchSafetyDrivesLegacySystemsOperationsPartnersMaintenance罗克韦尔软件家族的一员Enterprise Business Systems SCM | ERP | CRM | PLM ...InteroperabilityFactoryTalk? Integrated Production Performance SuiteIntegrated Architecture SystemTMLogix Control PlatformCritic