QA2007-C不合格品管理程序090903.doc

修 订 记 录 文件版别 修订日期 修订页次 修订摘要（增、减、改项目） A 08.01.08 新 发 行 B 08.02.03 3/5 4/5 增加5.2 5.3 C 09.09.03 3/5 5/5 增加5.1.1不合格品单的开立 单位 业务部 管理部 成型部 涂装部 组装部 品保部 财务部 资材部 工程部 模具部 会 签 分 发 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 发 行 日 期 核 准 审 核 拟 案 目的 确保不符合要求的产品识别和控制，以防止非预期的使用与交付。 范圍 适用于进料，制程，出货，客户退货之不合格品。 3. 權責 3.1制造单位：负责对不合格品的处理及改善。 3.2品保部：负责不合格品的判定及标识。 3.3资材部：负责对不合格品的安排处理。 4. 定義 4.1不合格品：指不能满足公司或客户要求的产品，一般可分为产品品质不合格和环境物质不合格。 5．流程: 5.1流程及内容： 流程 权责部门 作业内容 表单记录 品保部 资材部 1.依据进料检验，制程检验，出货检验，退货管制流程产生的不合格品。品保须开立不合格品处理单。开单后交給开单单位课长签核。转交对应之品保课长初判，会签责任单位。由品保经理终判，並依照終判結果執行不合格品處理 不合格品处理单(QA4144) 退货单 (MP4008) 品保部 資材部 1.不合格品标示后，生产单位或仓库须移至不合格品区隔离 2.GP不合格品标示后，生产单位或仓库须移至GP不合格区隔离 3．委外或客户退货品由品保部确认责任归属。 拒收单 (QA4012) GP不合格标签 退货单 (MP4008) 品保部 1．退货： 1.1供应商或委外商来料不合格品，由品保知 会采购或委外生管通知供应商及委外商。 1.2客退品经判定不属于本公司之产品，由品 保知会业务通知客户。 1．3退货品外箱需贴“拒收单”标示，且明 确注明不合格现象。 退货单 (MP4008) 拒收单 (QA4016) 需求部门 制造/ 资材部/ 业务部/ 工程部/ 模具部 2．特采： 2.1需求部门提出特采申请， 2.2品保主导MRB会议，须参加部门：制造/ 资材/业务/工程/模具及协理（或总经理）。 MRB讨论事项： 品保提报产品的批量数/不良率/不良现象 /信赖性，以作产品最终风险评估的依据。 需决议特采品可追溯的方式，以利后续品 质追踪。 需拟定特采品后续的改善方案。 2.3经各部门会签，提交协理或总经理核准后 并经客户同意方可执行特采。 2.4特采品外箱需贴“特采”标示。 特采申请单 (QA4012) 会议记录 (ED4002) 特采标签 资材部/ 品保部 3．重工/全检： 3.1可返修或挑选之产品外箱需贴“拒收单”， 由生管安排，品保主导，制造依据重工/全 检规范执行。 3.2重工后产品，品保依抽样计划规范加严检 验。 拒收单 (QA4016) 重工记录表 (QA4045) 品保部/ 制造部/ 资材部 4．报废： 4.1超出客户标准且无法返修的产品 4.2影响產品安全性、信赖性的产品 4.3 GP不合格的产品依《环境危害物质管理 标准作业程序》处理 4.4责任部门需开立报废单或材损處理通知单，由 品保复判，相关部门会签，品保理级主管审 核后提交协理核准。 4.5报废品外箱“拒收单”需注明报废原因， 并盖上“报废章”。 报废单(QA4019)　　 报废章 拒收单 (QA4016) 责任部门 资材部 责任部门依标示办理入库。 仓库依《仓库作业管制程序》执行。 入库单　 (MP4009) 5.2 凡厂内XRF检测GP不合格时，需送有资质的第三方检测机构进行检测，以第三方认证机构的检验为准． 5.3 所有GP不合格的产品不能进行特采及重工. 6．参考文件： 6.1抽样计划規範(QA3001) 6.2仓库管理作业程序（MP2003） 6.3环境危害物质管理标准作业程序（QA2018） 6.4重工/全检规范(QA3046) 6.5进料检验程序（QA2016） 6.6制程检验程序（QA2013） 6.7出货检验程序（QA2015） 7．附件： 7.1 报废单(QA4019)