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何謂失效模式效應分析 FMEA 係以描述一組系統化的過程活動與運作,其 目的是: 事先發現和評價產品/製程/環境/作業功能中潛在的失效及其失效後效應(影響程度); 找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的(措施)或(方法); 將上述整個運作過程結果文件及資料化。 失效模式效應分析(依使用分類) DFMEA(設計失效模式效應分析)使用在產品設計前之失效分析 PFMEA(製程失效模式效應分析)使用在製程作業之失效分析 SFMEA(系統失效模式效應分析)使用在組織或作業系統之失效分析 EFMEA(環境失效模式效應分析)使用在作業環境之失效分析 失效模式效應分析(使用時機) 失效模式效應分析係在品質規劃階段與正式量產前實施,目的在於由設計至生產階段經由系統化檢討分析,事先之預測,能解決產品在製造時所產生之潛在性異常問題並提升品質降低成本。 失效模式效應分析(使用方式) FMEA之實施係以跨功能小組在產品設計、量產前根據以往各項歷史記錄研判不良發生缺失造成之嚴重性、發生機率與偵測性據以算出〝風險優先數〞(Risk priority Number)簡稱 RPN RPN=(S)×(O)×(D) 註:嚴重性(Severity)、發生性(Occurrence)、偵測性(Detection) 失效模式效應分析(評價方式) RPN評價: 1. 依RPN風險優先數值高低採取適當改善措施 2. 偵測性(Detection)或嚴重性(Severity)任一項目數值在 8 以上縱使RPN不高仍需採取適當改善措施 3. 若RPN值均為低數值,此時應則採取持續不斷改善措施 設計失效模式效應分析 (DFMEA) 為一系統化對產品失效的分析方法,用以評估新產品在設計時,可能缺點的發生機率,及其發生後對顧客造成的影響。並且針對高風險(RPN Risk Priority Number)項目,在設計前先評估其對產品之影響,俾能訂定適當的產品規格。 設計失效模式分析 頁次: of 製程失效模式分析 頁次: of PCB製造流程圖 ISO 14000 實施要領 環境失效模式分析 頁次: of 製程FMEA流程圖 流 程 說 明 製程工程師、製造、品保應負責確認各項建議行動之執行或適當的對策是否有確實執行。 對高RPN之項目應考慮給予建議對策,其目的在降低嚴重性、發生性及偵測性。製程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責任。 將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施 記錄並描述已執行之各項措施及其生效/完成日期,預估並記錄其嚴重性、發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值。如果必要時,採取適當措施以降低RPN值。 記錄各項已執行之改正措施並決定風險領先指數之結果 跟催、管制、監控 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 製程名稱: 核心小組: 工程放行日期: 製 表 人 員: FMEA編號: FMEA日期: 版本: 修訂日期: 功能 要求 次製程 潛在 失效模式 (果) 嚴 重 性 (S) 等 級 潛在 失效效應 失效的潛在 原因與結構 (因) 發 生 性 (O) 現行製程 管制 預防 偵測 偵 測 性 (D) R P N 採取措施 負責人和 完成日期 已採取的措施 措施執行的結果 R P N 偵 測 性 (D) 嚴 重 性 (S) 發 生 性 (O) 功能喪失 部分/全部的功能降低 功能間歇性中斷 非預期功能下降 發生異常可能造成何種問題現象? 工程變更 製程改善 特別的管制 使這變更標準化、程序化或成為一指導方針 可以用什麼改善方式? 影 響 程 度 有 多 嚴 重 ? 失效潛在模式的原因是什麼? 其 發 生 的 機 率 有 多 少 ? 對現行失效的潛在原因可能有預防和偵測方式嗎? 次製程功 能描述與作 業特性要求 是什麼? 偵測出異常的能力有多少? 依 R P N 值 高 低 決 定 優 先 改 善 順 序 失效影響程度會有多少? Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NE
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