生产批准程序.doc

目的 本程序的目的是确定组织是否正确的理解顾客的要求和规范，以及产品制造过程是否具有潜力，在实施生产运营中，依据生产报价时的节拍，工艺条件，持续生产满足顾客要求的产品。 适用范围 本程序是定义生产批准的一般要求。适用于新品投产、产品转移生产，新增线体的能力评价以及是产品外发协力公司时，对外发公司能力的评价。 责任权限 分厂品质部：1.制定评审规则，审核评审工作。2.对各业务业务部门提交的文件资料，依据评分规则进行打分评价。3.推动评价模块中的责任部门完善评价点，以满足评价要求。4.负责本部门标准检具、非标检具、工装的推进工作。5.产品制造品质和一致性的评估文件，包含但不限于重点工程性能指标的CPK能力、综检结果、制造不良信息，QPA文件等。6.培训涉及的检查人员，使对应的作业人员的能力满足产品品质管控的要求。 采购计划中心：1.负责料件评价模块的资料提供和推动改善，以达到通过评价所需要的要求。2.需要封样件的料件提供封样件。3.提交评审所需的文件或料件。 品质实验中心：1.负责提供评价产品相关的形式实验报告，并推动不达标的实验评价项目。2.负责产品相关的标准检具、非标检具、工装的鉴定工作，并提供鉴定报告。3.产品的顾客要求，包含但不限于产品规格书、CDF文件、客户的特殊要求、产品的项目意向书、产品的配色附件信息、包装资料等 分厂技术部：1.主管评审工作，2.制定产品生产中涉及工艺条件，技术要求。涉及的事项应包含但不限于ESD管理要求、MSD的管理要求、产品生产的工流程、生产的工装的设定条件等。3.制定工艺条件管理来源依据和管理要求的文件，涉及的事项应包含但不限于PFMAEA，QC工程图（控制计划）等 研发部门：1.整套封样非标检具的安排及提供，整套封样件应包含非标检具的操作指导书、自校正样件、非标检具。2.全套料件的来料检验指导书。3.对于评审中发现的问题点，进行整改。 工装设计部：1.按照申请部门的要求，提供符合要求（涉及要求、安全要求、MSA评价的要求）。2.对检具涉及到工作原理图、备件清单、电路图等资料的，要一并向接收部门进行转移。3.对需要完善工装问点，进行修改完善。 分厂制造部：1.组织人力，完成评审要求的生产计划。2.培训生产人力严格按照制造工艺文件的要求事项进行生产。3.整理评审生产中发现的问题点并予以数据化的提报，提报的内容至少包含工艺合理性、生产中的品质水平和表现（全检工序、性能测试工序等）、生产性、工装设备等方面的信息。 术语解释 检出力：检查人员对特定产品进行检查，能准确、可信的评价产品质量真实状态的能力。 CPK：过程能力指数。反映过程的稳定性的指标。 CMK：设备能力指数。反映设备稳定性、可靠性的指标。 MSA：对测量系统的可靠性进行分析评价，确认测量系统是否满足工程需求。标准检具和非标检具都应该纳入评价管理。 GAUGE RR：量测系统重复性、再现性的分析。 PFMEA：过程失效模式及影响分析。 CP：过程控制计划。对通过FMEA的分析选的管控项目实行最佳的管控方法，使制程和产品的散布最小化，并生产满足要求的管控计划。 QC工程图：品质控制工程图 ESD：静电释放。对于容易因静电容易导致失效，性能降低的料件进行防护的一系列措施。 MSD：湿度敏管。对于容易因湿度容易导致失效，性能降低的料件进行防护的一系列措施。 必须：表示强烈的要求。 应该：表示一般的建议。 转移：老产品从公司内部已经通过线体承认的工厂，调整到公司内部另一个没有生产过该产品的工厂生产的过程。 增设：增加新的生产线体的承认过程。 外发：原公司内部生产的产品，委托外部供应商生产，转由供应商供货的过程。 评价方法 用于评价的产品，必须取自有效的生产过程。该生产过程必须是连续4小时以上的量产状态，且规定的生产数量至少为500个连续生产的产品，除非特殊授权的另行规定 5-1、评价分数的给定参考 区分 打分 操作说明 举例说明 优秀 9 评价项目很完美，保障能力很充分。 CPK：≥1.66 良好 3 评价项目完美，没有明显的不足。 CPK：≥1.33 一般 1 评价项目较好，但仍有较大改善的空间。 CPK：≥1.00 不足 0 评价项目不好，难以满足要求。 CPK：＜1.00 5-2、常规评价项目能力给分基准 区分 打分 CPK CMK SQM 检出力 MSA （P/T） 修理率(PPM) 合格率(%) 优秀 9 ≥1.66 ≥1.66 ≥95% ≥95% ≤10% ≤5000 ≥98% 良好 3 ≥1.33 ≥1.33 ≥90% ≥80% ≤30% ≤10000 ≥96% 一般 1 ≥1.00 ≥1.00 ≥85% ≥75% ≤20000 ≥94% 不足 0 ＜1.00 ＜1.00 ＜80% ＜75% ＞30% ＞200