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温州医学院 徐正祄 第一部分 医学科研设计概论 第二部分 实验研究设计及其分析方法 第三部分 观察性研究设计及其分析方法 第四部分 诊断试验方法的评价 第五部分 临床流行病学与循证医学 第六部分 医学科研课题申报和论文撰写 医学研究是以正确的观点和方法,探索 医学领域的未知或未全知的事物或现象的本 质及规律的一种认识和实践。 这种认识和实践具体体现在一个个医学 科研课题的建立、执行和完成。 医学科研课题是指为了探索解决一个医学科学技术问题而提出设想及其依据,提出目标并设计出实施方案与措施的一个最基本的研究单元。 第一节 医学科学研究的基本步骤 第二节 医学科研选题 第三节 医学科研设计的基本原则 第四节 医学科研设计的基本要素 第五节 医学科研设计的误差和偏倚 ⒈ 科 研 选 题 ⒉ 科 研 设 计 ⒊ 研 究 实 施 ⒋ 统 计 分 析 ⒌ 总 结 归 纳 ⒈ 科 研 选 题 科研工作的起点 科研工作的第一个决策 贯穿于全部科研工作的主题思想 科研工作基本内容和目标的高度概括 ⒉ 科 研 设 计 从专业理论知识和实验技术的角度来设想、安排有关的科研顺序和步骤,为即将进行的科研实践制定出一个科学而合理的计划方案。 ⒊ 研 究 实 施 医学科研实施方法按研究对象的属性和实验场所不同, 一般可分为描述性研究、分析性研究和实验性研究,前二者 又合称为观察性研究。 ▲ 描述性研究包括病例报告、病例分析和横断面研究 ▲ 分析性研究包括病例对照研究和队列研究 ▲ 实验性研究主要是指随机对照试验 ▲ 此外,还有诊断试验方法的评价 实验性研究能为临床提供最佳的决策依据,其次是分析 性研究,再次是描述性研究。 这个阶段主要是资料的收集,其中原始数据的保存是关键。 ⒋ 统 计 分 析 大多数情况下,医学科研中实验和观察的结果是不确定的偶然现象,须通过重复测量或观察。这就需要运用医学统计学方法,包括统计描述和统计推断。 ⒌ 总 结 归 纳 根据研究事实与统计分析结果,运用综合、 归纳和演绎等方法把感性认识上升为理性概 念,得出科研结论。 基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。 科研选题 ⊙ 是科研工作的起点 ⊙ 是科研工作的第一个决策 ⊙ 是贯穿于全部科研工作的主题思想 ⊙ 是科研工作基本内容和目标的高度概括 一、选题的基本原则 1、必须的创新性原则 ① 创造性:是科研工作最主要的特征,要选 择前人未解决或未完全解决的问题 ② 先进性:参照标准是国内外最高水平 2、充分的科学性原则 ① 有依据、有理论基础 ② 要符合客观规律,科学理论 3、明确的目的性原则 明确、具体提出要解决的有意义的问题 4、实现的可能性原则 ① 科研设计方案合理、可行 ② 具备条件(学术水平、专业结构、仪器 设备、科研经费等) 5、客观的需要性原则 ① 医学科学本身发展的需要 ② 医疗卫生事业中有重大意义或迫切需要解决 的关键问题 ③ 本学科、本专业、本单位,本人发展的需要 6、合理的效能性原则 ◆ 科研的投入 (人力、物力、财力等) ◆ 预期成果的价值 (科学意义、学术水平、社会效益、经济效益等) 二、选题的基本方法 1. 从项目指南中选题 根据项目指南去选题是一种非常重要的方法,可保证科研选题的正确方向,而且内容广泛,切合实际。多种项目指南中都明确提出鼓励研究的领域和重点资助的范围,详细列出一系列可供选择的研究项目和课题。研究者可以根据自身条件和基础去选择适合自己的研究课题。 2. 从医学实践中选题 医务人员在医学实践中,积累了大量的经验和资料,也经常会遇到各种实际问题,这就为选题提供了有利条件。遇到实际问题,要大胆提出设想,特别是多次遇到某种现象,而现有的知识又不能圆满解释时,就意味着有未知的规律、原理值得探究。总之,实践中遇到的难点、疑点、奇点都可以设计出带有普遍指导意义的实用课题。 3. 到学科发展前沿去选题 当前学科发展的前沿,研究的热点、焦点,国内外相关领域的动态与发展趋势之中有无数迫切有待探索的问题,从这些问题中选题很重要。 4. 从学术争论中选题 各种不同认识、不同观点、不同学术派别之间的矛盾和争论,预示着新方向,也为科研提出了新课题。 应了解这种学术争论的历史、现状和焦点,抓住其中切入点去选题。 5. 从文献中选题 从文献
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