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ISO9000:2000族标准换版讲义 2009年3月 目 录 一、ISO9000族标准换版背景 二、ISO9000族标准换版概况 三、如何进行换版 一、ISO9000族标准换版的背景 1.1 ISO9000族标准的实施现状 全世界有170个国家和地区颁发了近百万份ISO9001:2000证书(2006年12月底统计数据); 中国(大陆)已颁发了22万份ISO9001:2000认证证书,占总量的23%左右; ISO9000族标准已经得到了世界各国的普遍采用和认同,确立了其牢固的地位。 一、ISO9000族标准换版的背景 1.2 ISO9001:2000标准修订的背景 ISO9001:2000标准自2000年发布之后,ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况,不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面: 一是ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确,不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义; 二是与其他标准的兼容性不够。 一、ISO9000族标准换版的背景 1.3 ISO9001:2000标准修订的原则 了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的“所以然”,这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。 ISO9001:2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则: ISO9001:2008标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。 2、ISO9001:2000修订后的标准必须保持通用性,并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。 如可能,ISO9001:2008与ISO14001:2004标准的兼容性必须得到强化。 保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调性。 ISO9000:2008标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响,并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 一、ISO9000族标准换版的背景 6. ISO9001:2008起草者应使用ISO9001:2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。 ISO9001:2000修订后的标准草案应按照修订规范进行验证,并得到用户的确认。 除上述修订过程必须遵循的原则,修订规范还规定了标准起草的原则。具体如下: 1) 维持标准的原始意图不变。 2) 标准不得带有文化偏见。 3) 标准行文简洁,不得过度使用质量术语和专用术语,应使所有的相关方,而不只是质量专业人士,都能够理解。 4) 标准行文准确,含义清晰,易于达成共识以便消除歧义。 5) 多用短句,在不使含义模糊不清的前提下,尽量减少用词。 一、ISO9000族标准换版的背景 6) 保持使用含义一致的术语。与ISO/TC 176/SC 1共同解决术语问题。 7) 对ISO9001:2000标准的其他要求所提出的修改意见在实施前,必须考虑其效果。 8) 标准的要求要以可被审核的方式编写。 9) 标准可以翻译为其他语言。 10)与其他管理体系标准和ISO/CASCO标准及指南的兼容性和一致性应予以适当考虑。 一、ISO9000族标准换版的背景 1.4 针对换版,国际标准化组织总结标准自身需要的改进 ISO9000:2000标准中的术语和定义需要进一步补充完善(2005版); ISO9001:2000标准虽已基本成熟,但对其中部分条款的理解还存在歧义,需要进一步明确,以便对标准有更明确的解读; ISO9004:2000标准的目的、思路和内容不太适合于使用者,未能达到ISO/TC176所期望的,得到广泛应用的效果,而从关注经营绩效,更好地结合经营管理实际方面做进一步改进。 一、ISO9000族标准换版的背景 基于上述背景,国际标准化组织2004年启动对2000版标准的修订工作,包括对标准部分内容进行修改或换版。 ISO9001:2008 修订——更利于理解和使用; ISO9004:2009 换版——更关注经营绩效,更好地结合经营管理实际。 一、ISO9000族标准换版的背景 1.5 换版进程及时间表 2003/10 罗马尼亚 布加勒斯特 —决定开始启动系统框架评审; 2004/11 马来西亚 吉隆坡 —确认系统框架评审的结果,9001增补,9004换版; 2005/10 巴拿马 巴拿马城 —着手编制工作文件; —会后发布 WD1; 一、ISO9000族标准换版的背景 2006/06 爱尔兰 都柏林 —编制完成WD2; —会后(2006/07-09)提交WD2; 2006/11 韩国 釜山 —编制CD1; 2007/06 芬兰 赫尔辛基 —编制DIS 9001,会后提交DIS; —编制CD2 9004, 2007年11月讨论CD3 9004; 2008/05
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