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7.3.4 设计评审 时机:依据策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段 目的:评价设计结果满足要求的能力,识别任何问题并 提出必要的措施。保持评审结果及必要措施的记录。 可发生在设计的各个阶段,由相关职能的代表就设计结果满足设计要求提出意见,如: Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7.3.5 设计验证 时机:依据所策划的安排(见7.3.1) 目的:确保设计输出满足输入的要求。 保持验证结果及必要措施的记录。 承担验证的人员往往是专业人员。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7.3.6 设计确认 时机:依据所策划的安排(见7.3.1),只要可行确认应在产品交付或实施之前完成。 目的:确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。 保持确认结果及必要措施的记录。 确认的承担者:往往是顾客或能够代表其观点的人员。 方法可包括: 顾客试用; 模拟试验; Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 设计和开发的检查性活动:评审、验证和确认 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7.3.7 设计和开发更改的控制 识别更改,并保持记录 对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准 评审应包括评价更改对已产品组成部分和已交付产品的影响 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 对外包组织的控制方法根据过程的重要程度不同而有所差异。在对外包组织的控制方面,可应用标准第7.4的要求; 采购外包的区别 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 目的:确保采购产品符合规定的要求 依据对产品质量的影响程度分类 对不同类别的供方,选择、评价和重新评价的准则不同 对不同类别的合格供方,控制的程度和方法不同 保持评价结果及评价引起的必要措施的记录 对外包组织的控制方法根据过程的重要程度不同而有所差异。在对外包组织的控制方面,可应用标准第7.4的要求 7.4.1 对供方的分类及控制 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 采购信息可包括: 对产品的要求 相关的 ——程序、过程要求 ——设备的批准要求 ——人员资格的要求 ——质量管理体系的要求 与供方沟通前,应确保规定的采购的要求是充分与适宜的。 7.4.2 采购信息 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7.4.3 采购产品的验证 采购产品必须加以验证,但方法可以有多种,如: ——检验; ——审查质量证明文件; ——核对规格型号; ——试用; 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行方法作出规定。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty
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