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养血清脑颗粒产品介绍 本品具有严格的稳定性试验规程,生药材、中间体、成品的含量测定全部采用HPLC方法,在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。除符合国家标准中的13个检验项外,有5个主要检验指标高于国家标准。 生产工艺特点 采用动态循环提取工艺,提高药材提取率,保证药材有效成分含量利用最大化。 采用必威体育精装版喷雾干燥制粒机,解决了颗粒防潮、黏附和结团等问题。 颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快,达到疗效确切,服用剂量小,服用方便的效果。 制粒工艺由一台封闭成负压状态的设备完成,避免污染; 所有生产工序完全符合GMP的要求。 1996年,被认定为国家级新产品。 1998年,被列入《国家基本药品目录》、《国家基本医疗工伤保险药品目录》。 1999年,获得产品发明专利证书。 2000年,被批准为《国家科技成果重点推广计划》项目。 2001年,被列入国家级火炬计划项目。 2001年,“养血清脑颗粒二次开发研究” 被列入国家十五攻关项目。 2004年,获得中药品种保护证书。 2005年,获得天津市科学技术进步三等奖。 第三部分 药理作用 扩张脑血管,增加脑血流量,增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。 缓解血管痉挛,双向调节大脑血流速度 第四部分 安全性研究 急性毒性实验 小鼠给药,相当于人用剂量615倍,7日后小鼠各项指标均正常,表明该药毒性甚小,安全可靠。 慢性毒性实验 大鼠长期给药,相当于人用剂量115倍,对主要脏器、体重增长率、血常规及肝肾功能等均未见明显影响,表明该药几乎无毒,可以长期服用,安全可靠。 该药所使用的细辛药材药用部位、剂量,均符合《中国药典》的规定;测定的各批养血清脑颗粒(丸)中均未检出马兜铃酸A。 上市9年来,191篇临床文献,涉及研究患者4896人,尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。 功能与主治 ?慢性脑供血不足(CCCI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状 ?偏头痛、紧张型头痛 ?脑外伤、颈椎病、高血压等引起的头晕头痛 ?预防老年痴呆、中风 第五部分 养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状的试验研究 1)养血降压的中医依据 养血清脑颗粒为治疗头痛的三类中药新药,经大量临床使用发现,该药不但可明显减轻头痛,而且具有降低血压的作用,其降压作用温和、缓慢,副作用少,尤适用于老年期高血压病人及需长期维持治疗者。 现代药理研究证实,养血各成份均有不同程度的降低血压的作用,尤以钩藤、夏枯草、珍珠母作用最强 ; 研究结果表明,养血清脑颗粒对原发性高血压Ⅱ期患者具有降低收缩压及舒张压作用,且降压作用随用药时间延长而平稳增强,并且具有较好改善头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状的疗效。 2)养血对高血压性头痛症状疗效分析 3)高血压伴随症状的改善 4)改善高血压患者血液的高凝状态 高血压引起的大、小血管的血管重构可引起动脉硬化和脂质透明样变,尤其长期严重的高血压可导致严重的脑动脉硬化.这也正是造成脑卒中最主要的因素 5)养血对ET、CGRP、NO的影响 5)养血对ALD、AngⅡ的影响: 养血清脑颗粒治疗高血压头痛的特点 改善高血压患者的症状,提高其生活质量,防治靶器官损伤等。降压作用温和、缓慢,副作用少,尤适用于老年期高血压病人及需长期维持治疗者。 具有同时降低收缩压及舒张压作用 具有较好改善头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状。 有效调节血管活性物质的浓度,多靶点作用机制对组织和循环中的RAS都产生了作用,拮抗了RAS的不同环节,这可能是养血清脑颗粒降压作用的机制之一。 * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1. 组方 2. 工艺特点 3. 药理作用 4. 安全性研究 5. 临床研究 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决明子、 夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤 当归 白芍 川芎 地黄 第一部分 养血清脑颗粒组方 功能主治:养血平肝,活血通络。治疗血虚肝抗所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 浸膏中大黄
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