血液制品行业企业.docx

中国血液制品行业概况概述血液制品行业是国家严格监管的行业，具有较高的门槛。从2001年开始，国家不再审批新的血液制品生产企业，并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。2011年国内市场规模预计达到120亿元，近几年保持近20%的增速。由于产品价格提高及新产品增多，行业增长略快于投浆量15%左右的增速。二国内企业概况：表1为通过GMP认证血液制品企业目录，有31家。其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品，较少涉及血液制，这与中生集团内部调控，避免同业竞争有关；三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股，更名为广东双林生物制药有限公司；海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程（苏州）有限公司在GMP到期后均未通过认证，未在产；河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证，未在产。浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作，目前在进行品种的申报生产工作，未在产。目前在进行生产的血液制品企业合计22家。表一按照地域进行排列序号所在地公司名称证书编号开始日期结束日期1安徽绿十字（中国）制品有限公司06.022015.06.012同路生物制药有限公司07.012014.06.303北京北京天坛生物制品股份有限公司09.252015.09.244北京生物制品研究所04.122015.04.115甘肃兰州生物制品研究所08.182014.08.176广东三九集团湛江开发区双林药业有限公司09.032009.09.027广东双林生物制药有限公司02.022014.02.018深圳市卫武光明生物制品有限公司09.182014.09.179广东卫伦生物制药有限公司07.012014.06.3010海南海口圣宝生物制品有限公司08.072007.08.0711广西北生药业柳州生物制品分公司11.232009.11.2212贵州贵阳黔峰生物制品有限责任公司09.022014.09.0113河北河北大安制药有限公司02.102015.02.0914河南郑州邦和生物制品有限公司08.182014.08.1715华兰生物股份有限公司02.022014.02.0116黑龙江哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限公司08.182014.08.0717湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司11.302014.11.2918武汉生物制品研究所CN201100042011.09.092016.09.0819湖南湖南紫光古汉南岳制药有限公司03.152015.03.1420江西江西博雅生物制药股份有限公司01.072015.01.0621上海上海生物制品研究所01.012016.12.2122上海莱士股份有限公司06.162014.06.1523上海新兴医药股份有限公司08.222013.12.3124山东山东泰邦生物制品有限公司08.062013.08.0525山西山西康宝生物制品股份有限公司04.292015.04.2826四川四川远大蜀阳药业股份有限公司06.162014.06.1527成都蓉生药业有限责任公司CN201200022012.02.192017.02.1828陕西西安回天血液制品有限责任公司陕07.172013.12.3129新疆新疆德源生物工程有限公司05.142014.05.1330吉林长春生物制品研究所09.022014.09.0131江苏华兰生物工程（苏州）有限公司05.172011.05.1632浙江浙江海康生物制品有限责任公司09.092013.12.3133贵州贵州中泰生物科技有限公司07.252016.07.24表二企业基本信息（按照企业类型排列）公司名称浆站数目（新建）浆站名称及分布产品数目注册产品2011批签发数据折合投浆量备注华兰生物股份有限公司13(4) 广西：都安、信都、陆川、博白 贵州：独山 重庆：开县、武隆、忠县、巴南、潼南（2010.3）、彭水（2010.3）、巫溪（2010.3） 河南：封丘