补肺活血胶囊DA定稿.doc

：代表补肺活血胶囊的作用靶点 国家七.五重点攻关项目 国家八.五重点攻关项目 国家医保 独家新药 补肺活血胶囊 Bu fei huo xue Jiao nang 针对根本 多途径干预 有效防治慢阻肺/肺心病及其所致MODS/MOF进行性发展 多米诺效应 显著改善临床症状 有效提高氧分压 显著改善肺通气 减少急性复发次数 降低肺动脉高压 增强机体免疫力 降低血液粘稠度 抑制微血栓形成 有效提高生活质量 广东远大药业有限公司 针对根本 多途径干预 有效防治慢阻肺/肺心病及其所致MODS/MOF进行性发展 保护剂治疗——遏制慢阻肺/肺心病及其所致MODS/MOF进行性发展的关键 流行病学调查显示：COPD（慢阻肺）/肺心病 /MODS（多器官功能障碍综合征）/MOF（多器官功能衰竭）在我国属常见、多发疾病，发病率、死亡率高。  目前，中国COPD、肺心病患病率8.2%、0.48%，患者超过4000万、550万；而MODS、MOF防治极其困难，高危人群、重症监护病房发病率6%、48%，死亡率28.4%、100%，其发病率、病死率远远超过心脑血管病、肿瘤、艾滋病等发病的总和，死亡率随衰竭器官数量增加而增加，成为威胁人类健康的主要疾病。 一项大型研究发现，仅COPD患者每年人均直接医疗费就高达11700元，随着复发次数增加而增加，肺心病、MODS、MOF患者医疗费更高，给家庭及社会带来沉重经济负担。 循证医学研究表明，COPD、肺心病、MODS、MOF具有发病早期隐匿性强、病程长、多器官受累、发病急等特点[1]，其中，肺损伤或功能障碍是介导单个或多个器官功能障碍、衰竭发生、发展最为关键的始动因素[2]。虽然，对症治疗和原发病积极治疗使病情得到暂时控制，但始动因素没有去除，受损器官无法得到有效保护，衰竭依然正在进行[3]，一些看似简单的小问题就可能成为一连串损伤效应的“扳机”，启动MODS，出现“多米诺”效应[4]，使得全身脏器相继发生功能不全，直至危及生命。 传统中医药在COPD、肺心病、MODS、MOF防治方面有着宝贵的理论基础和丰富的临床经验，随着实验研究和临床研究的不断深入，现代中医药在延缓病情，保护受损器官，综合改善患者临床症状等方面取得令人瞩目的进展[5] [6]。 中药复方制剂——补肺活血胶囊，用于COPD/肺心病及其所致MODS/MOF防治的肺心保护剂，正是这些研究成果的代表性药物。[7] [8] [9] 补肺活血胶囊——用于慢阻肺/肺心病及其所致MODS/MOF 防治的 肺心保护剂 补肺活血胶囊是我公司与河南省医药科学研究院按照中医理论对经典验方进行科学组方，通过其高水平研发团队历经10余年不懈努力，利用现代制药技术，提取有效成份精制而成的防治COPD/肺心病及其所致MODS/MOF进行发展的肺心保护剂，充分发挥了药材中多种有效成份对COPD/肺心病及其所致MODS/MOF受损器官的保护和治疗作用[7]。 严谨的药理毒理研究表明，补肺活血胶囊有效作用于COPD/肺心病及其所致MODS/MOF的始动因素——肺损伤或功能障碍的多个环节，明显止咳平喘、改善通气，显著降低肺动脉高压、降低心肌耗氧量，有效纠正缺氧、CO2潴留、低灌注、微循环障碍、微血栓形成、显著提高免疫功能力，从而延缓COPD/肺心病及其所致MODS/MOF进展速度。 多项临床研究验证，补肺活血胶囊能显著降低急性发作次数， 有效改善患者临床症状，明显改善心肺功能，提高氧分压和血氧饱 和度，使受累器官得以减少，进入衰竭的时间得以延迟，患者生存 质量得到提高，疗效显著，安全可靠，治疗作用持久，总有效率高 达95.53%[16]。 补肺活血胶囊的上市，为COPD/肺心病及其所致MODS/MOF的临床治疗和 早期防治提供了强有力的手段。 注：以上临床试验结果数据来自《补肺活血胶囊Ⅱ期临床研究总结》 。 — 1 —