放射卫生监督管理__培训课件.ppt

* （三）行政许可时监督检查 申请 申请材料主要包括： 1．放射诊疗许可申请表。 2《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件)。 3．放射诊疗工作人员一览表及其专业技术职务任职资格证书(复印件)。 4放射诊疗设备清单。 * （三）行政许可时监督检查 申请（续） 5．属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件)。 6．《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件)。 7.年度放射诊疗设备防护性能检测报告。 8.如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建和扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。 其中1、3、4项需同时提交电子版。 * （三）行政许可时监督检查 申请（续） 配置许可管理的放射诊疗设备分为甲、乙两类。 (1)甲类包括：x线正电子发射计算机断层扫描仪(PET包括正电子发射型断层扫描仪即PET)、γ射线立体定位治疗系统(γ刀)、医用电子回旋加速治疗系统(MM5)、质子治疗系统和其他未列入管理品目，以及区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。 * （三）行政许可时监督检查 申请（续） 配置许可管理的放射诊疗设备分为甲、乙两类。 (2)乙类包括：x线电子计算机断层扫描装置(CT)、800毫安以上数字减影血管造影x线机(DSA)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)和医用电子直线加速器(LA)。 乙类还包括医用磁共振成像设备(MRI)，但是MRI不属于放射诊疗设备，因此不属于《放射诊疗管理规定》的调整范围。 * （三）行政许可时监督检查 受理 卫生行政部门收到申请材料后，对不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书；对申报材料齐全，符合法定形式的出具受理通知书；对申报材料不全，不符合法定程序的，在5个工作日内出具一次性告知通知书 * （三）行政许可时监督检查 审查 卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，必要时，可以进行现场审核。 现场审核表 * 申请编号 (地区简称)(年度)第 号 附件3  放射诊疗许可申请表 申 请 项 目 申请单位(盖章) 申 请 日 期 中华人民共和国卫生部制 * 放射诊疗许可申请表 医疗机构名称 负责人 地 址 邮编 联系人 电话 传真 机构总人数 放射工作人员数 申请 许可 项目 放射治疗□ 立体定向（γ刀、X刀）治疗□ 医用加速器治疗□ 质子等重粒子治疗□ 钴-60机治疗□ 后装治疗□ 深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□ 其他放射治疗项目□ 核医学□ PET影像诊断□ SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□ 骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□ DSA介入放射诊疗□ 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□ X射线CT影像诊断□ CR、DR影像诊断□ 牙科X射线影像诊断□ 乳腺X射线影像诊断□ 普通X射线机影像诊断□ 其它X射线影像诊断□ * 提交资料 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 □ 放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 □ 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 □ 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 □ 射线 装置 装置 名称 型号 生产 厂家 设备 编号 主要参数 所在 场所 * 非密封型放射性同位素 核素 名称 用途 物理 状态 最大年操作量(Bq) 最大日操作量(Bq) 操作 场所 工作场所 级别(个数) 甲级 □( ) 乙级 □( ) 丙级 □( ) 密封型 放射性 同位素 核素 名称 活度 (Bq) 活度测 量日期 生产 厂家 所在 场所 含密封源 装置 编号 装置 名称 型号 生产 厂家 放 射 源 所在 场所 核素名称 活度(Bq) 活度测量日期 * 审核机关 意见 经办人(签章) 审核机关(盖章) 年 月 日 卫生行政 部门审查 意见 经办人(签章) 卫生行政部门(盖章) 年 月 日 发放许可证 日期及编号 日期： 年 月 日 编号： 证字( )第 号