骨痛药酒工艺规程TP-0000108.doc

河 南 华 峰 制 药 有 限 公 司 题 目 骨痛药酒工艺规程 编 号 TP-000010 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质 量 部 生效日期 年 月 日 发 行 号 分发部门 、质量部、生产部、物料部、前处理提取车间、中药综合制剂车间、质量保证室、中心化验室、机修车间 对本品过敏者禁用忌寒凉及油腻食物。本品宜饭后服用；不胜酒者慎服过敏体质者慎用请将本品放在儿童不能接触的地方。4.3、工艺流程图： 调至全量，静置 100000级洁净区 4.4、制剂操作过程及工艺条件： 4.4.1、概述 从净料库或中间站领取处方量的净药材，称量配料后进行混合粗碎。用渗漉法，用糖酒液作溶剂（取蔗糖430g，溶解于白酒4300g中），浸渍48小时后，以每分钟每公斤生药1-3毫升的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置，滤过，经检验合格后灌封，包装、入库，即得。 4.4.2、操作过程 4.4.2.1、根据生产计划及设备生产能力确定前处理提取车间批量为6000L，综合制剂车间批量为2000L。 4.4.2.1.1、原料用量 制草乌 60kg 桑寄生 60kg 七叶莲 60kg 威灵仙 30kg 虎 杖 45kg 络石藤 30kg 菝 葜 30kg 苍术（麸炒） 15kg 油松节 45kg 制何首乌 30kg 红 藤 45kg 丹 参 30kg 接骨木 60kg 伸筋草 15kg 木 瓜 30kg 川 芎 15kg 牛 膝 60kg 麻 黄 15kg 香加皮 60kg 红 花 15kg 续 断 60kg 干 姜 7.5kg 4.5.2.1.2、辅料用量 白酒 5160kg 蔗糖516kg 4.4.2.2、粗碎 4.4.2.2.1、领取批量净药材，称量，与粉碎间内在簸箩中人工粗混，然后安装24目筛网，按照《FZ400粉碎机组操作程序》操作粉碎成粗粉。（能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末）。 4.4.2.2.2、启动输送泵，转移白酒1720 kg（1890L）至配酒罐内（白酒600密度以0.91g/ml计），然后从配酒罐罐口加入蔗糖172kg，启动循环泵和搅拌，循环搅拌30分钟。 4.4.2.3、浸渍 取粗碎后的药粉1/3，置润药槽内，然后将糖酒液加入到润药槽内，润湿药粉8小时，使药粉充分膨胀，糖酒液加入量以全部浸泡所有药材粉为度，药粉间隙有溶液存在。 4.4.2.4、装罐 将已湿润膨胀的药粉分次装入渗漉罐中，每次投入后，均要压平、压紧。装完后，用纱布将上面覆盖，并加入一些用纯化水清洗过的玻璃珠或瓷块之类的重物，以防加糖酒液将药粉冲浮起来。 打开渗漉浸液出口之阀门，向渗漉罐中缓缓加入糖酒液，待渗漉液自出口流出时，关闭阀门，并继续添加糖酒液至高出药粉10厘米以上，浸泡40小时，准备渗漉。