rhTPO用于白血病化疗后血小板减少__培训课件.ppt

入选标准 1、年龄18-70岁； 2、男女不限； 3、急性白血病且需要进行常规化疗的患者； 4、AML的诱导方案为DA3+7标准方案、ALL的诱导方案为VDP方案； 5、开始化疗前患者血小板计数30?109/L。 排除标准 1、对生物制剂有严重过敏病史； 2、有近期血栓病史； 3、妊娠或哺乳； 4、M7的患者； 5、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。 特比澳停药指征 给药后在3天内未输注血小板，且血小板计数连续2天?50?109/L时； 血小板计数升高到?100?109/L时，则停止继续给药。 观察指标 化疗后血小板的最低值； 化疗后第4、8、12、16、20、24天血小板计数水平； 血小板≤30*109/L、≤50*109/L的持续天数； 用药后的不良反应； 两组患者输注单采血小板的数量。 一般资料 治疗组91例，年龄19-72岁，平均42岁，男女比例54：37，其中ANLL 63例，ALL 28例； 对照组30例，年龄19-69岁，平均47岁，男女比例17：13，其中ANLL 22例，ALL 8例。 化疗后血小板计数 治疗组血小板最低值为（9.19±3.15）*109/L， 对照组为（8.77±5.48）*109/L， 两组间无统计学差异（P0.05） 化疗后血小板动态变化情况（*109/L） P0.01 化疗后天数d 血小板计数*109/L * * * * 化疗后血小板恢复情况 恢复所需天数 PLT≤30*109/L持续时间 缩短3天 恢复到PLT≥50*109/L需要天数 缩短4天 P0.01 P0.01 讨论 急性白血病化疗后骨髓抑制期间，常有中重度血小板减少，易导致出血，是急性白血病患者化疗后早期死亡的重要原因之一。 长期以来，血小板输注一直是严重血小板减少的标准治疗方法，对骨髓抑制性化疗所致的一过性血小板减少疗效肯定。但血小板保存时间短，供血来源紧张且费用较高，并且可能发生输血反应、感染、诱发自身抗血小板抗体等，限制了血小板输注的临床应用。 rhTPO促进血小板恢复 与对照组相比 在治疗组中rhTPO可明显促进血小板恢复的速度，缩短化疗后血小板减少的时间； 化疗后，治疗组血小板计数≤30*109/L的持续天数较对照组缩短3天，血小板计数≤50*109/L的平均天数缩短4天. rhTPO大约5天起效 从血小板动态变化来看，rhTPO起效需要一定时间。 化疗后第4天（即rhTPO注射后第1天），治疗组与对照组的血小板水平无显著差异； 到第8、12、16、20、24天，治疗组的血小板计数均高于对照组； 表明rhTPO起效需要约5天以上。 不良反应 治疗组91例患者接受rhTPO治疗后，8例出现不良反应。其中，发热3例（I度2例，II度1例）、乏力2例（I度1例，II度1例）、嗜睡3例，对症处理或观察后症状可减轻或消失。 证明rhTPO耐受性较好，不良反应轻微。 总结 rhTPO可促进急性白血病化疗后血小板的恢复，明显缩短血小板减少的时间，不良反应轻微。 特比澳临床运用的体会 * * 血小板减少是很常见的化疗药物的骨髓抑制毒性。事实上，在影响化疗进程的联合因素中，血小板减少是很重要的原因。我们看到，血小板减少、血小板减少合并感染、血小板减少合并粒细胞减少在影响化疗进程的联合因素中占总共到了87%。 * 随着化疗疗程次数的增加，骨髓抑制愈严重，血小板最低值呈进行性降低,特别是第三、第四个周期之后。 * * 左图：比较了无TCP Cycles和伴随TCP Cycles的治疗费用分布状况。伴随TCP Cycles的化疗疗程费用昂贵，增加的费用主要用于出血治疗和预防出血。 右图：显示了高医疗费用的化疗疗程中(High Cost 26 cycyle Very High Cost 61cycle)的费用分布状况。主要用于出血和预防出血。 * * * --特比澳有完美的分子结构！我们看---- ---特比澳的工程母细胞是CHO，是目前的细胞因子的最好的工程母细胞。也就是在哺乳动物来分泌表达的! 看到最上边的是天然的TPO分子结构,其下面的是特比澳的分子结构,几乎完全相同.特比澳是在哺乳动物表达的正确、完整修饰的重组人血小板生成素，与天然TPO极为相似。 而在下面的PEG-rHuMGDF只是天然TPO的截断，从形态上就有差异。PEG-rHuMGDF 是在大肠杆菌中表达的半长截断分子，通过PEG（聚乙二醇）包埋的重组人居和细胞生长发育因子，与天然TPO存在较大差异。 * * 绿色的是用药组（使用rhTPO），橙色的是对照组（不使用rhTPO）。可以看出，用药组的血小板减少持续时间明显比对照组短。 * 黄色的是用药组（使用rhTPO）；红色的是对照组。可以看出，用药组血小板计数的