抗菌药物临床应用管理办法__培训课件.ppt

第三章 抗菌药物临床应用管理 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种： 清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。 临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见 抗菌药物管理工作组50%以上成员审议同意 清退 清退或更换抗菌药物品种流程 经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过 执行 清退 报药事管理与药物治疗学委员会备案 经药事管理与药物治疗学委员会讨论同意 执行 更换 第三章 抗菌药物临床应用管理 四、临时采购管理 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 五、药物使用原则和处方权管理 预防感染、治疗轻度或者局部感染-首选非限制使用级 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感-限制使用级 严格控制特殊使用级抗菌药物使用 外科手术预防使用抗菌药物应在术前30分钟至2小时内。 清洁手术原则上不预防使用抗菌药物，确需使用的，用药时间原则上不超过24小时。 第三章 抗菌药物临床应用管理 医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。 中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级 高级专业技术职务任职资格-特殊使用级 药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 第三章 抗菌药物临床应用管理 二级以上医疗机构应当定期对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。 培训 考核 列入供应目录 处方权授予 第三章 抗菌药物临床应用管理 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； （四）常见细菌耐药趋势与控制方法； （五）抗菌药物不良反应的防治。 对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括： 严格控制特殊使用级抗菌药物使用 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 紧急情况越级使用管理 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。 六、严格限制静脉输注抗菌药物 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。 第三章 抗菌药物临床应用管理 对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 卫生部 省级卫生行政部门 医疗机构 第三章 抗菌药物临床应用管理 七、 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定 主要目标 细菌耐药率 相应的措施 超过30% 及时将预警信息通报医务人员 超过40% 慎重经验用药 超过50% 参照药敏试验结果选用 超过75%