史录文国家基本药物政策研究__培训课件.ppt

卫生部组织专家于2009年8月18日公布了《国家基本药物目录（基层部分）》，遴选出共计含有307种通用名药品，其中西药205种，中药102种。 遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。 * 基本药物的遴选 国家基本药物目录原则上每3年调整一次，依据我国基本医疗需求和基本医疗保障水平变化、我国疾病谱变化、不良反应监测评价、国家基本药物使用情况监测和评估、已上市药品循证医学、药物经济学评价等情况进行调整。 * 基本药物的遴选 十二省基本药物增补目录情况 * 地区 省份 总增补 新增剂型 新增通用名 东部 浙江 150 0 150 广东 254 12 242 山东 社区 205 12 193 农村 211 12 199 福建 185 37 148 江苏 297 5 292 天津 230 0 230 河北 175 6 169 平均 214（6） 中部 安徽 305 29 276 湖北 118 1 117 平均 212（82） 西部 宁夏 65 0 65 四川 31 5 26 云南 73 7 66 平均 57（1） 地区 省份 西药 总增补 新增剂型 新增通用名 东部 浙江 97 0 97 广东 121 12 109 山东 社区 142 12 130 农村 143 12 131 福建 130 31 99 江苏 184 5 179 天津 120 0 120 河北 83 5 78 平均 128（6） 中部 安徽 218 24 194 湖北 113 1 112 平均 166（79） 西部 宁夏 27 0 27 四川 25 5 20 云南 23 3 20 平均 25（1） 十二省基本药物西药增补目录情况 * 地区 省份 中药 总增补 新增剂型 新增通用名 东部 浙江 53 0 53 广东 133 0 133 山东 社区 63 0 63 农村 68 0 68 福建 55 6 49 江苏 113 0 113 天津 110 0 110 河北 92 1 91 平均 86 （0） 中部 安徽 87 5 82 湖北 5 0 5 平均 46（3） 西部 宁夏 38 0 38 四川 6 0 6 云南 50 4 46 平均 31（0） 十二省基本药物中药增补目录情况 * 国家发展与改革委员会于2009年9月28日公布了09版《国家基本药物目录（基层部分）》的最高零售指导价格，共涉及296种通用名、2349个具体剂型规格品，其中有45％的药品降价，平均降幅12％左右，有49％的药品价格未做调整，有6％的短缺药品价格有所提高。 零售指导价格于10月22日执行，有效期为一年。 * 基本药物的定价 定价原则： 确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应。 充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力。 结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格。 * 基本药物的定价 2009年11月30日，国家人力资源与社会保障公布的《国家基本医疗保险药品目录（2009年版）》分为甲、乙两类，其中西药部分甲类药品349个，乙类药品791个；中成药部分甲类154个，乙类833个。 09版《国家基本药物目录（基层部分）》307种药品全部包含在503种甲类药品中，并规定基本药物实行100%报销。 * 基本药物的报销 2009年11月24日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》。 具体要求： 开展基本药物生产工艺和处方核查； 进一步加强基本药物生产现场的监督检查； 建立健全中药制剂源头质量监管； 强化基本药物委托生产的监管； 全面实施药品质量受权人制度； * 基本药物的安全监管 提升基本药物生产企业药品GMP实施水平，依据“分步骤、分阶段”的原则，推动新修订药品GMP的实施和认证检查工作； 加强药品销售票据管理，严厉打击“挂靠经营”和“走票”等违法行为； 加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制。 * 基本药物的安全监管 2009年8月18日，国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。国家基本药物制度实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。 按照深化医药卫生体制改革要求，卫生部会同有关部门正在修订《医疗机构药品集中采购工作规范》其中强调集中采购工作要坚持公开、公平、公正的原则，同时进一步规范了工作流程