《药物分析》教学大纲_11299.doc

《药物分析》教学大纲 第一章 绪论 教学目标： 1、掌握药物分析的性质、地位及任务；掌握中国药典的基本知识。 2、熟悉药品质量标准及药品检验工作的基本程序。 3、了解药品质量标准起草说明的编写简介；了解药品生产企业质量管理简介。 第二章 药物的鉴别 教学目标： 1、掌握药物鉴别的概念、特点及内容。 2、熟悉药物鉴别的方法。 3、了解物理常数及其测定方法。 第三章 药物的杂质检查 教学目标： 1、掌握药物的纯度概念；药物中杂质的来源；药物中杂质限度检查的意义与计算方法；一般杂质与特殊杂质的概念；氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理与注意要点。 2、了解特殊杂质检查方法。 第四章 药典中常见定量分析方法概述 教学目标： 1、掌握定量分析中的有关计算。 2、熟悉药物分析中使用的常见分析方法。 3、了解分析方法的验证。 第五章 药物制剂检验技术 教学目标： 1、掌握一般制剂分析中的片剂、注射剂分析有关内容。 2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。 3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。 第六章 典型药物分析 教学目标： 1、掌握芳酸及其酯类、胺类、磺胺类、巴比妥类、杂环类、生物碱类、甾体激素类、维生素类、抗生素类典型药物的结构与性质；掌握其质量控制方法。。 2、熟悉糖类和苷类药物的性质及质量控制。 第七章 中药制剂检验技术简介 教学目标： 1、掌握中药制剂样品的前处理意义及方法；掌握中药制剂分析基本程序。 2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。 3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。 第八章 药品生物检定技术简介 教学目标： 1、熟悉微生物限度检查；熟悉抗生素效价的微生物检定法。 2、了解无菌检查；生化药物效价的生物测定法；了解药品的安全性检查。 第九章 体内药物分析简介 教学目标： 1、熟悉体内药物分析的性质、任务、特点；熟悉样品的采集及制备。 2、了解兴奋剂的检测。 第十章 药物分析与新药开发 教学目标： 1、了解新药研发的主要过程。 2、了解药物分析在新药研发过程中的任务和作用。 复习思考题 一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。请将正确选项的字母填在题后的括号内。 1、药物分析学科是整个药学科学领域中一个重要的组成部分，其研究的目的是 （ ） A、保证人们用药安全、合理、有效B、保证药物的足够纯度 C、保证药物分析水平的不断提高D、保证药物学家能不断开发新的药物 E、保证药物在临床使用过程中可以减少毒副作用 2、对药典中所用名词（例如计量单位）作解释的属药典哪一部分内容 （ ） A、附录B、凡例C、正文D、一般试验E、制剂通则 3、下列关于药典的叙述中不正确的是 （ ） A、药典是判断药品质量的准则, 具有法律作用 B、国家颁布的药典所收载的药品, 一般称为法定药 C、工厂必须按规定的工艺生产法定药 D、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的 E、凡是药典收载的药品, 如其质量不符合药典的要求均不应使用 4、我国已先后出版了 ( ) 版《中国药典》 （ ） A、6 B、7C、8 D、9 E、10 5、美国药典的缩写是 （ ） A、USA B、USPC、EPD、BP E、JP 6、英国药典的缩写是 （ ） A、USAB、USPC、EPD、BPE、JP 7、要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找 （ ） A、附录B、凡例C、正文D、一般试验E、制剂通则 8、《中国药典》（2010年版）分为 （ ） A、1部B、2部C、3部 D、4部E、5部 9、《中国药典》现行版本中规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过 （ ） A、001mg B、003mg C、01mg D、03mg E、03g 10、药物的鉴别试验主要是用以判断 （ ） A、药物的纯度B、药物的真伪C、药物的优劣D、药物的疗效E、药物的毒副作用 11、具有旋光活性的药物，结构中应含有 （ ） A、羟基B、羰基C、酚羟基D、碳-碳双键E、手性碳原子 12、一般说来，在中性或弱酸性环境中能与三氯化铁显紫色的药物，结构中应含有 （ ） A、羟基B、羰基C、酚羟基D、碳-碳双键E、手性碳原子 13、《中国药典》现行版本对药物进行折光率测定时，如使用阿培折光计，此时采用的光源是 （ ） A、可见光线B、钠光D线C、紫外光线D、红外光线E、远红外光线 14、测定某供试品溶液的折光率为n,溶剂水的折光率为n0，折光率因素为F，该供试品溶液的浓度c为 （ ） A、B、C、 D、E、 15、对专属鉴别试验的叙述不正确的是 （ ） A