NSCLC治疗策略__培训课件.ppt

SATURN研究（总体） Cappuzzo F, et al. J Clin Oncol 2009; 27(Suppl. 15):407s (Abs. 8001); ＩＮＦＯＲＭ：亚组ＰＦＳ 0 20 40 60 80 100 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112 PFS (%) 时间 (周) 0 20 40 60 80 100 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112 PFS (%) 时间 (周) HR (95% CI) = 0.17 (0.07, 0.42) 吉非替尼 (n=15) 中位 PFS, 16.6 个月 安慰剂 (n=15) 中位 PFS, 2.8 个月 EGFR 突变阳性 HR (95% CI) = 0.86 (0.48, 1.51) 吉非替尼 (n=25) 中位 PFS, 2.7 个月 安慰剂 (n=24) 中位 PFS, 1.5 个月 EGFR 突变阴性 背景知识 INFORM研究给我们的启示： 虽然EGFR-TKI维持治疗能够延长一线化疗有效患者的总生存，但带来总体生存时间延长的却主要是EGFR突变阳性人群的贡献，而EGFR突变阴性的患者可能从中获益不多。 病史摘要 该患者接受培美曲塞单药维持治疗，至目前已经完成4个周期，毒性反应轻微，PS评分为0分，拟继续维持至肿瘤进展。 总结： 手术RFS=12个月 复发同步放化疗TTP=10个月 IV期一线+维持治疗TTP8个月 （仍未进展） 背景知识 背景知识 该荟萃分析为2004年Update版，共纳入19项大型RCT研究，2728例病患。 主要评价局部晚期未手术的NSCLC的同步放化疗 vs. 单纯放疗 或 序贯放化疗 背景知识---同步 vs. 单纯放疗 同步放化疗较单纯放疗可以降低2年内肿瘤进展风险约9%。 背景知识---同步 vs. 单纯放疗 同步放化疗较单纯放疗可以降低2年内死亡风险约8%。 背景知识---同步 vs. 序贯放化疗 同步放化疗较序贯放化疗可以降低2年内肿瘤进展风险约8%。 背景知识---同步 vs. 序贯放化疗 同步放化疗较序贯放化疗可以降低2年内死亡风险约10%。 背景知识---毒性反应 在同步放化疗组观察到更多的治疗相关死亡 (4% vs 2%)， 但与单纯放疗或序贯放化疗组相比，差异并未达到统计学意义。 严重的食道炎反应在同步放化疗组有显著增加。 病史摘要 2010年6月至2010年10月给予该患者同步放化疗： 依托泊甙+顺铂：4个周期 同步放疗：60Gy 病史摘要 经过同步放化疗，疗效评价：PR， 进入门诊随访。 病史摘要 2011年4月CT复查发现双肺内多发小结节，考虑肺内血行转移。 再次分期：rT0N2M1b IV期 问题3 患者PS=1，此时的治疗策略： A，化疗（含单抗） B，放疗 C，EGFR-TKI D，同步放化疗 E，手术 ECOG1594研究 背景：随着三代药物使用，众多研究提示三代含铂方案优于CAV，CAP，MCV等早期方案。但究竟哪种方案才是晚期NSCLC一线最优选择尚不明确。ECOG1594是一个对三代含铂方案进行头对头比较的研究。 随机1146名晚期NSCLC患者 4组：TP/TC/GP/DP ECOG1594 Group N RR OS 1-Y OS 2-Y OS TP 303 21% 7.8M 31% 10% GP 301 22% 8.1M 36% 13% DP 304 17% 7.4M 31% 11% TC 299 17% 8.2M 35% 11% 以上各主要研究终点均无统计学差异；仅GP组TTP略好于TP组，但毒性反应稍强。 ECOG1594 结论 在晚期NSCLC的一线治疗中，上述4个三代含铂两药方案疗效近似，没有一个方案可以明显优于其他方案。而每个方案又各有特点包括TTP、毒性反应等方面。 NP？ SWOG 9509 比较TC与NP方案的III期研究 Group N RR mOS 1-y OS 2-y OS NP 202 28 8.1 36 16 TC 206 25 8.6 38 15 两组疗效无显著差异，毒性反应各有不同。 AP？ JMDB 比较AP 与 GP group n RR mPFS mOS AP 862 30.6 5.1m 10.3m GP 863 28.2 4.8m 10.3m 两组疗效近似，AP耐受性更好！ 亚组分析发现：AP对于腺癌和大细胞癌