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药理学Pharmacology 中国药科大学药学院 临床药学教研室 陈丁丁 欢乐的童年在哪里? 总 论 药物与毒物的概念 药理学的研究内容和对象: 药效动力学与药代动力学 药理学学科任务 药理学与新药研发 药理学研究方法 药物(Drug): 预防、治疗及诊断疾病的化学物质; 影响机体组织器官生理功能和/或细胞代谢 的化学物质。 广义。基本与drug substance (原料药)同义。 Medicine:药物制剂,药品 包括赋形剂、稳定剂、增溶剂等。 与dose、drug product (药物制剂)同义。 FDA对药物的定义: l.美国药典,国家处方集(National Formulary) 或者同种治疗法药典中所列的物质。 2.用于人或动物以利诊断、治愈、治疗、预防 疾病的任何物质。 3.用于改变人体或动物构造/功能的任何物质。 4.任何物质属于上述1、2或3的一部分。 毒物(Toxin, Poison): 药物与毒物的关键区别在于使用剂量不同, 而不是化学上的不同。 任何药物都有毒,是否作为药物使用取决于 利弊权衡(balancing benefit-risk ratio)。 沙利度胺 (反应停): 海豹肢畸胎、阴道癌。 新机制:免疫抑制和调节、抗炎(抑制TNF-α和炎症因子)、抗血管增生。 沙利度胺新用途: 治疗麻风、骨髓瘤、类风湿关节炎、SLE(红斑狼疮) 、重症肝炎、免疫抑制剂。 Management of acute heart failure ? sitting the patient up ? giving high-flow oxygen ? giving diamorphine (2.5–5 mg i.v.) ? giving nitrates (sublingual at first, then isosorbide mononitrate 2–10 mg/hr i.v.) ? giving loop diuretics (eg, frusemide 40–80 mg slow i.v.) 砒霜:急淋性白血病。 酚氟拉明、二硝基酚:肾衰、白内障。 氯霉素治疗伤寒:再障性贫血。 一、二代头孢菌素:肾损伤。 苯妥英钠治疗癫痫 :白细胞下降,肝萎缩。 类固醇激素 :胃溃疡,骨质疏松,免疫抑制等。 阿司匹林:胃肠道溃疡。 水:水中毒(脑水肿、急性肾衰竭)。 Jennifer Strange, 28岁的母亲:2 gallons/15 min 2007年 “Hold Your Wee for a Wii ” ……………… Are you prozac today? Prozac (Fluoxetine,百忧解, ) : clean drug ??? If something is not a poison, it is not a drug. 理想的药物: 安全有效、质量可控 新药(new drug): SFDA《新药注册管理办法》(2007.7)规定: 新药是未曾在中国境内上市销售的药品 。 FDA新药分类:创新药、仿制药和OTC三类。 ① IND:新药临床研究申请。 NDA:新药上市申请。 ② ANDA:简略新药申请(仿制药、非专利 处方药)。 ③ OTC(over-the counter):非处方药申请。 新药来源: 化学合成:全合成、半人工合成。 天然提取: 动物、植物、矿物。 生物制品:基因工程、转基因生物、 动物提取、单克隆抗体、 疫苗。 药理学: 是研究药物和机体(包括病原体)相互作用规律及其原理的科学。主要包括: 药效动力学(pharmacodynamics, PD); 药代动力学(pharmacokinetics, PK)。 也涉及药物毒理学(toxicology)研究。 药效动力学(Pharmacodynamics): 简称药效学,主要研究药物对机体生理、生化机能的作用所引起的变化或效应、药物作用规律和作用机制。 药物代谢动力学(Pharmacokinetics): 简称药动学,主要是定量研究药物在体内吸收、分布、转化和排泄
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