- 1、本文档共17页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
一次性使用吸痰包产品技术要求.
编号:XXXXXXXX
医疗器械产品技术要求编号:XXXXXXXX
一次性使用吸痰包
1 产品型号/规格及其划分说明
一次性使用吸痰包(以下简称吸痰包)的基本配置为一次性使用塑料吸痰管或硅橡胶吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套组成;选用配置由一次性使用连接管、纱布叠片、塑料镊子、止血钳、塑料接头、痰杯、棉球、棉签、石蜡棉球、压舌板、围单、包布、器械盘。
表1 吸痰包的配置
序号 组件名称 规格 数量 配置 备注 1 一次性使用塑料吸痰管 8#、10#、12#、14#、16#、18# 1~2支 基
本
配
置 外购 或硅橡胶吸痰管 外购 2 一次性使用医用橡胶检查手套 6#、6.5#、7#、7.5#、8# 1~2只 外购 或一次性使用薄膜手套 —— 外购 3 一次性使用连接管 —— 1支 选
用
配
置 外购 4 纱布叠片 长:70mm±20mm,
宽:70mm±20mm。 1~8片 外购 5 棉球 —— 1~6只 外购 6 棉签 60mm~120mm 1~6根 外购 7 石蜡棉球 —— 1~6只 自制 8 塑料镊子 尖头 1~2支 外购 9 止血钳 ≥120mm 1把 外购 10 塑料接头 —— 1只 外购 11 痰杯 —— 1只 外购 12 压舌板 —— 1支 外购 13 围单 长:200mm~600mm,
宽:300mm~500mm。 1块 外购 14 包布 长:300mm~800mm,
宽:300mm~800mm。 1块 自制 15 器械盘 —— 1只 外购 2 性能指标
2.1 配置与包装
吸痰包的配置应符合表1的规定。吸痰包的包装应完好平整,包内器械应摆放整齐,清洁无异物。
2.2 一次性使用吸痰管
2.2.1 外观
吸痰管的内表面宜光滑、无不规则,管身透明或半透明;吸痰管的外表面应光滑、清洁、无裂纹、塑化均匀;吸痰管的病人端的头部宜圆滑,孔眼边缘和端口宜光滑,无锐边。
2.2.2 规格标记
吸痰管规格应按以下标识:
a)管身的公称外径,用毫米表示,可另外给出法国规格;
b)管身公称长度,用毫米表示。
2.2.3 尺寸
吸痰管的尺寸应符合表2的规定。
表2 吸痰管的尺寸 单位为毫米
规格标识 外径公差 最小内径d 全长L 侧孔数(个) 头部最小
内径 公称外径 等同的法国规格F 2.0 6 ±0.10 1.00 ≥300 0~4 应不小于吸痰管最小内径的90% 2.5 7.5 ±0.10 1.45 2.67 8 ±0.10 1.50 3.0 9 ±0.15 1.75 3.33 10 ±0.15 2.00 4.0 12 ±0.15 2.45 4.67 14 ±0.20 2.95 5.0 15 ±0.20 3.20 5.33 16 ±0.20 3.40 6.0 18 ±0.20 3.90 6.67 20 ±0.20 4.30 2.2.4 连接牢固性
吸痰管的连接应牢固,断开任何连接于管身零件所需的力,应不小于表3的规定。
表3 断开任何连接于管身的零件所需的最小力
标记规格(外径)
mm 最小力
N 2.0~2.67 5 3.0~4.67 15 ≥5.0 20 2.2.5 耐负压
将吸痰管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有),在(23±2)℃下施加40kPa的负压持续15s,管身应不发生扁瘪。
2.2.6 耐弯曲
吸痰管应有良好的耐弯曲性能。
2.2.7 残留真空
对有永久性连接的真空装置的吸引导管,残留真空应不超过0.33kPa。
2.3 一次性使用医用橡胶检查手套
2.3.1 外观
手套袖边应松紧合适,在使用时不应有任何回卷或起皱。
2.3.2 尺寸
手套尺寸应符合GB 10213-2006中6.1的规定。
2.3.3 不透水性
手套应不漏水。
2.4 一次性使用薄膜手套
2.4.1 外观
应压花清晰,五指分明,呈透明或半透明状,无杂质。
2.4.2 厚度
薄膜手套的双层厚度应不小于0.02mm。
2.4.3 不透水性
应周边焊接牢固,具有不透水性。
2.5 一次性使用连接管
2.5.1 外观
连接管应光洁透明,无异物、无杂质、无裂纹,管口应平整、光滑,壁厚应均匀。
2.5.2 尺寸
连接管的尺寸应符合表4的规定。
表4 连接管的尺寸 单位为毫米
长度
您可能关注的文档
- 一千个读者就有一千个哈姆雷特..doc
- 一句话新闻..doc
- 一台420MW超临界燃煤机组水冷壁管破裂原因探讨及解决对策..doc
- 一名词解释..doc
- 一套完整的《思想道德修养与法律基础》课程的教案-第二章..doc
- 一定要这样..doc
- 一师一优课,一课一名师..doc
- 一套有机化学强化训练题..doc
- 一安全生产责任制..doc
- 一带一路满分试卷..doc
- [专精特新]金华永和氟化工有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]重庆升光电力印务有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]无锡巨力重工股份有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]江西凯安新材料集团股份有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]浙江永昌电气股份有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]苏州中创铝业有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]杭州汽轮铸锻有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]浙江美声智能系统有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]汕头市虹桥包装实业有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
- [专精特新]江西亚中电子科技股份有限公司行业竞争力评级分析报告(2023版).pdf
最近下载
- 2023河南郑州航空港经济综合实验区管委会招聘14人高频笔试、历年难易点考题(共500题含答案解析)模拟试卷.docx
- 2024-2030年中国双皮奶市场专题研究及市场前景预测评估报告.docx
- abaqus中英菜单对照.docx VIP
- AI技术在提高课堂效率中的应用教学研究课题报告.docx
- 10S505柔性接口给水管道支墩图集.docx
- 2023-2024年中医肛肠学(副高)考试高频题库(历年考点版)带答案解析篇.docx VIP
- 2023年中医肛肠学(副高)历年考试高频考点试题带答案解析.docx VIP
- 2023-2024年中医肛肠学(副高)考试高频题库(历年考点版)带答案解析版.docx VIP
- 2023-2024年中医肛肠学(副高)考试参考题库(历年高频考点版)带答案解析篇.docx VIP
- 七年语文《世说新语》二则课内外文言文比较阅读(原卷版+解析版).docx VIP
文档评论(0)