TS16949指南..doc

ISO/TS16949:2002指南 条款编号和标题 实践、范例应用、解释 1.1 范围 支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。汽车行业应用过程导向（process-oriented）的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且他们的结合和相互影响要满足本技术规范的要求。特别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支持性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接成为下一个输入的实体）之间连接的证据。 1.2 应用 对ISO/TS16949:2002要求的排除(exclusion)仅限于没有产品设计和开发职责的组织。过程存在但目前没有应用的情况，如顾客拥有的工装或顾客与组织之间没有书面的售后规定。 4.1.1 总要求-补充 当组织外包时，不允许委任技术职责。应对产品和过程的设计和开发给予特别的注意。例如符合客户的PPAP程序，包括所有的内部和外包的过程的活动，这是组织的职责 5.1.1过程效率 “最高管理者”应该被视为在ISO9000:2000条款3.2.7中的定义，应用在一个现场基础—例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其最高管理者不需要与现场的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 最高管理者的审查可包括： 。持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化 。识别组织的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功 。识别影响实现过程效率的那些支持过程 。对过程变更的验证为维持管理系统，提供部门所需的资源和沟通 。验证所有的过程以一个有效的和有效率的网络形式运作 5.4.1.1品质目标—补充 该目标应该是： 。以顾客为关注焦点 。源至于营运计划 。被规定，并被展开 。可测量的 。慎重的 。被用来帮助管理者进行有效的和有效率的检查 。使用了纠正措施和持续改进 5.5.1.1 品质职责 应该把重点放在出现错误的事情上，应该对其进行稽核以确认进行决策的人员、采取什么措施，和其关联的时程。应该特别的关注控制计划的审查。应该审查横跨所有班次的责任，并为其所采取措施的结果进行审查。 5.5.2.1 顾客代表 管理者应该确保人员已经被指派，并定义了明确的职责。 对本条款实施有效性的解释，可以透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行等相关的里程碑或决策点而加以证明。 5.6.1.1 管理系统绩效 在这一段，品质管理系统绩效包括的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括：差异分析、适时性、错误率、纠正措施有效性；这里应该应用持续改进和纠正措施。根本原因的分析也是一种可以用来改进整个系统绩效的优越工具。 5.6.2.1 审查输入-补充 当某产品已经被制造或配送到市场中的情况下，组织应该为售后市场失效和/或退货产品，确保以建立一过程来定义其信息的架构和决策过程。在很多案例中，这存在的信息可以在不同的证书状态下运作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料，然后发布至所有影响的场所并执行。 6.2.2.2 培训 稽核经验显示，最大的风险发生在组织发生快速变化的时候， 例如： 。收购、合并、合资 。吸收新的技术 6.2.2.2 培训 （续） 。导入新的或重要的产品、过程或设施的更改 。快速发展或衰落 为了显示能力，技能矩阵是一种被企业所使用的典型过程，这通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如：第一级是不具资格的，第二级是可以在监督下进行其工作的，第三级是可以执行任务的，第四级是有能力培训他人或领导。 6.2.2.3 在职培训 对顾客的后果包括明白不合格对内、外部顾客和最终使用者的影响 6.2.2.4 员工激励与授权 企业实践的要素包括察觉、理解、承诺和实施；可以透过PDCA循环来表示。组织应该利用参与、沟通和小组合作的方法，提升与顾客满意度的连接。通常测量的方法是进行员工调查 其他的例子包括： 。奖励 。改进建议 。张贴海报、竞赛 。品质圈 。培训和信息会议 。工作小组 。零缺陷方案 6.3.1 工厂、设施及设备规划 开发评介生产力和现有作业有效性的方法，考虑一下因素 。人类工程学和人性因素 。作业员和生产线的平衡 。储存和缓冲库存的程度 。自动化的运用 。增值的内容 。工作计划 6.3.2 应急计划 应急计划可包括： 。多个现场时，可利用替代的外部现场 。定义激活紧急程序的负责人员 。关键设备、机器的清单 。风险分析结果的输出 6.4.1 确保人员安全已达到产品品质 实施范例可能包括： 。定义安全性的职责 。在设计和过程控制中，作为预防活动的防错 。法规的知识和运用 。内、外部审核和纠正措施的学习 。意外事故的纪录 。风险