质量管理体系概论..doc

概论 概论 ? 1.1 质量管理体系标准的产生和发展 1.1.1 ISO9000系列标准 1986年ISO/TC176发布第一个国际标准：ISO8402；1987年发布5项： （1）ISO9000 （2）ISO9001 （3）ISO9002 （4）ISO9003 （5）ISO9004 理解要点： 1. ISO8402：1986《质量 术语》 2. ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》 3. ISO9001：1987《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 4. ISO9002：1987《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 5. ISO9003：1987《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 6. ISO9004：1987《质量管理和质量体系要求 指南》 1.1.2 ISO9000族标准 ISO9000族标准定义：由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。 1.1.3 2000版ISO9000族标准的构成 a）核心标准； b）支持性标准； c）技术报告； d）小册子。 理解要点： 1. ISO9000系列标准于1994年进行第一次修订，此时标准已扩展为16个，并制定了许多分标准、支持性标准、工具性标准。 2. ISO/TC176发布了ISO9000族标准的概念。到2000年，ISO9000族标准已有26个。 3. 2000年对ISO9000族标准进行第二次修订，2000年12月15日正式发布。 4. 支持性标准—ISO10012《测量控制系统》。 技术报告—ISO/TR10017《统计技术在ISO9001中的应用指南》、ISO/TR10005《质量计划编制指南》（已列入计划）等若干。 小册子—《质量管理原则》、《小型组织实施指南》。 1.2 2000版GB/T19000族四个核心标准 （1）GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》 （2）GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》 （3）GB/T19004-2000《质量管理体系 业绩改进指南》 （4）GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》 理解要点： 1.GB/T19000-2000标准是GB/T19000族的基础标准，内容包括： a）质量管理原则（八项） b）质量管理体系基础（12条） c）术语和定义（80个） 2.GB/T19001-2000标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，在满足顾客要求方面GB/T19001关注的是质量管理体系有效性。其名称发生变化：一是“质量体系”变化为“质量管理体系”，这意味着质量管理体系是组织管理体系的组成的部分；二是不再有“质量保证”一词，这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。 3.GB/T19004与GB/T19001相比，为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。 4.GB/T19011-2003标准为审核方案的管理、内部或外部质量和（或）环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评价指供了指南。 1.3 GB/T19001与GB/T19004的关系 GB/T19001与GB/T19004是一对协调一致的质量管理体系标准，其共同点： a）结构相似； b）都以八项质量管理原则为基础； c）应用相同的质量管理体系基础和术语； d）均采用内部审核和管理评审的方法评价质量管理体系； e）都包括持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的； f）都强调与其他管理体系标准的相容性。 理解要点： 1.GB/T19001与GB/T19004的区别 ? GB/T19001 GB/T19004 范围 产品质量的目标 顾客满意 头注质量管理体系有效性 组织业绩改进的目标 所有相关方都满意 还特别关注改进组织的总体业绩和效率 性质 要求 指南和建议 用途 认证或审核依据 合同和法规引用 组织内部应用 用于提高组织的质量管理体系的有效性和效率 开发改进组织业绩的潜能 2.GB/T19001与GB/T19004的应用 a）两项标准相互补充； b）两项标准一起使用收益更大； c）也可单独使用。 1.4 与其他管理体系的相容性 1.4.1 与GB/T24001-1996、GB/T28001-2001相互趋近； 1.4.2 不包括针对其他管理体系的要求，然而可与相关管理体系的要求结合或整合； 1.4.3 为建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系； 1.4.4 我国等同采用2000版ISO9000族标准的国家标准代号： （1）GB/T1900