药物不良反应与药源性疾病药物良反应与药源性疾病.ppt

药物不良反应与药源性疾病 一、药物不良反应 水则载舟，水则覆舟。 －－ 《荀子?哀公》 药物不良反应（SFDA） 合格的药品用于预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所出现的有害且非预期的反应。 排除了因药物滥用(包括吸毒)、超量误用、不按规定方法使用药品以及药品质量问题等情况所引起的反应。 是伴随正常药物治疗的一种风险。 按照药品不良反应发生机率评价，全国 5000万住院病人中，约有10% ~30%的病人 会发生各种用药不良反应，至少有250万病 人发生较为严重的药品不良反应，其中因药 品不良反应造成死亡的达到20万人。 （二）药物不良反应发生频率 国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐用下列 术语和百分率表示药物不良反应发生频率 10%：十分常见(very common) 1 %～10 %：常见(common, frequent) 0.1 % ～1 % ：偶见 (uncommon, infrequent) 0.01 % ～ 0. 1 % ：罕见 (rare) 0.01 %：十分罕见(very rare) （三）不良反应的分类 发生时间（Onset） 程度(Severity) 根据ADR与剂量有无关系分类 1、ADR发生时间分类 从最后一次给药至首次出现ADR的时间 急性：0~60分钟；占4.3% 亚急性：1~24小时；占86.5% 潜伏性: 大于2天；占3.5% 2、根据ADR程度分类 轻度(Mild)：轻度不适，不影响正常功能， 一般不需特别处理 中度(Moderate)：明显的不适，影响日常活动， 需要减量/撤药或做特殊处理 重度(Severe)：不能从事日常活动，对症治疗不 缓解，需立即撤药或做紧急处理 3、根据ADR与剂量有无关系分类 A型不良反应 (与药物剂量有关、量变型异常) B型不良反应 (与药物剂量无关、质变型异常) A、B型不良反应的特点 类型 A型 B型 符号含义 augmented bizarre 剂量相关性 dose-related non dose-related 可预见性 有 无 发生频率 高 低 死亡率 低 高 肝肾功能障碍 毒性增加 无影响 预防 调整剂量 避免用药 治疗 调整剂量 停止用药 其他分型 C型 (Chronic) : 与长期用药相关 涉及剂量蓄积 如：非那西丁－－间质性肾炎； 抗疟药－－视觉毒性 D型 (delayed) 迟发效应（不依赖于剂量） 致癌（免疫抑制剂） 致畸性：苯妥英钠(二苯乙内酰脲)引起 的胎儿乙内酰脲综合症) （四）药物不良反应的表现 （五）不良反应的流行病学 不良反应在人群、地域、用药、病情、病程、器官、气候等诸方面均存在流行病学的规律。 男性47.3%，女性52.7% 15岁以下14.3%；16~30岁11.6% 31~45岁18.8%；46~60岁20.5% 61岁以上34.8% 除61岁以上组外，各年龄段均为女性略高于男性 住院患者ADRs发生率明显高于门诊患者（2.5:1) 可能与住院患者往往病情危重、合并用药较多、且给药途径多为静脉注射、易于发现等因素有关 大多数门诊患者对ADRs的了解有限，且无法追踪，不易被医护人员发现 ADRs主要发生于注射和口服给药 注射给药ADRs发生率高于口服给药（2.16:1) 注射给药时药物直接进入人体，无肝脏的首过效应，作用及不良反应较口服给药迅速而强烈 药物制剂的质量也与ADRs的发生密切相关 建议临床医生在制定给药方案时，能采用口服给药的应避免注射给药 药物分类 品种数 (%) 例数