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9001程序文件9001程序文件
受控状态: 发放序号:
程 序 文 件
编 号:SDQS/B
(2002年 第一版)
山东齐赛纺织有限责任公司
发布日期:2002年8月1日 实施日期:2002年8月15日
审 批:杨 平
审 核:崔玉武
主 编:曹吉超
目 录
序 号 程序文件名称 程序文件编号
1 文件控制程序 SDQS/B-1
2 记录控制程序 SDQS/B-2
3 内部审核程序 SDQS/B-3
4 不合格品控制程序 SDQS/B-4
5 纠正措施控制程序 SDQS/B-5
6 预防措施控制程序 SDQS/B-6
1.目的
对质量管理体系文件进行控制,确保:
a.文件在发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b.对文件进行评审、必要时加以更改并重新批准;
c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d.确保在使用现场能得到相应文件的有效版本;
e.确保文件字迹清晰、易于识别和检索;
f.确保外来文件的识别、获取并控制其分发;
g.防止作废文件的非预期使用, 无论什么原因需要保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
2.适用范围
a.质量管理体系文件制定、审批、发放、管理、更改、处置活动的控制;
b.法律法规、外来技术文件的识别、获取和控制。
3.职责
3.1 综管中心作为实施文件控制程序的主要责任部门,负责:
a.制定文件编号、标识规则;
b.质量手册、程序文件的编写和控制;
c.法律法规的识别、获取和控制;
d.公司质量管理体系文件、外来文件的备案。
3.2技术部作为实施文件控制程序的相关责任部门,负责外部技术文件的识别、获取和控制;
3.3 进入公司质量管理体系的各部门作为实施文件控制程序的相关责任部门负责:
a.参与质量手册、程序文件的编写;
b.本部门质量管理体系文件的制定和控制;
c.归本部门使用的文件的保管。
4.工作程序
4.1文件的批准与发布
4.1.1 文件在发布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批:
a.质量手册由综管中心组织编写,管理者代表审核,总经理批准;
b.程序文件由综管中心组织编写,管理者代表批准;
c.公司内部管理规定由各部门自行编写,部门负责人审核文件的适用性,综管中心审核文件的相容性,分管经理批准发布实施。
d.其它质量管理体系文件由各部门自行制定,部门负责人批准,报综管中心备案后发布。
e.法律法规的有效性技术部负责识别,发布或引用,列入《质量管理体系文件目录》;
f.外来技术文件的有效性由技术部负责识别,发布或引用,列入《质量管理体系文件目录》。
4.1.2 所有文件都必须按照文件编号、 标识规则的规定进行标识,并做到文字清晰、签署完整。
4.2 文件的控制
4.2.1 综管中心负责制定公司的文件编号、标识规则,编写公司《质量管理体系文件目录》,说明这些文件的编号、名称、控制部门、发放范围、数量、修改状态和回收情况。上述内容应根据质量管理体系文件的变动及时进行调整。
4.2.2 文件的发放范围由文件控制部门确定,确保所有使用现场都能得到相应文件的有效版本。
4.2.3 文件的发放部门负责做好发放记录,记录发放文件的编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件的修改状态和回收情况。
4.2.4 文件的接收部门,要填写本部门的《质量管理体系文件目录》,持有者负责文件的保管,不得复制、丢失,未经批准不得向公司外部泄露文件的内容。
4.2.5 作废/失效文件由控制部门及时从发放和使用场所撤出,新文件
的发放同旧文件的回收同时进行。
4.2.6 撤出的作废文件由控制部门负责销毁。为任何用途保留的作废文件和资料,由控制部门加盖“保留资料”印章后,由文件使用部门妥善保管。
4.3文件和资料的评审与更改
4.3.1公司结合质量管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审对文件进行评审,需要做出更改时,由控制部门实施。文件更改须按4.1 条规定的权限由授权人员重新批准。
4.3.2 获得批准的更改由文件控制部门统一实施,根据更改的处数和范围实施换页或换版。
4.4外来文件的控制
4.4.1适用法
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