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AY-4001文件管理程序AY-4001文件管理程序
质量体系文件
文件管理程序
编号:AY-4001
版本号:V2.0
编制/日期
审核/日期
批准/日期
发行编号: 发布日期: 年 月 日
质量体系程序文件
程序文件 名
称 文件管理程序 版次 V2.0 编号 AY-4001 页数 1/8 1.目的:对文件实施有效的控制和管理,防止文件的失控和误用,避免质量体系的失控及产品的损失。
2.范围:文件适用于本组织质量管理体系所需的如下各类质量文件:
2.1 质量体系文件
2.1.1 有关方针方面的文件,如质量手册;
2.1.2 过程控制文件,如质量计划、程序文件;
2.1.3 完成规定任务的各种规程,如指导书、作业办法等;
2.1.4 过程中所需之质量记录,如程序文件及指导方法衍生的表单。
2.2 经营性文件:销售合同,采购合同,投标文件,商业协议相关方文件等。
2.3 行政法规性文件: 如工会,消防,环保,防疫,公安,税务等。
2.4 工艺和技术类文件: 如图纸,技术规格,检验规范等。
2.5 与质量管理体系相关的外来文件,包括引用的国际、国家法律法规结合
行业标准(工艺、技术文件)、合同及相关方面的文件。
3.定义:
3.1 文件的分类
3.1.1 按文件的来源分:内部文件、外来文件。
3.1.2 按文件类别分:质量体系文件、经营性文件(合同、协议相关方文
件等)、行政法规性文件、工艺和技术类文件等。
3.1.3 按文件受控状态分:受控文件、非受控文件。
3.2 文件的修改与换版
3.2.1 修改:文件只作局部的增删或改动称为修改;
3.2.2 换版:文件作系统性的较大的增删或改动,或者修改次数超过五次需换版。
4.职责:
4.1 各部门自行负责本部门文件的管控(修改、制定)。
4.2 文管小组(文管中心):负责归档、保管、复印、发放、回收等日常管理。
质量体系程序文件
程序文件 名
称 文件管理程序 版次 V2.0 编号 AY-4001 页数 2/8 5.引用:(ISO9001:2000条文4.2.3)
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依 据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文 件适当的标识。
6.作业内容:
6.1 文件编制
6.1.1 质量体系文件的编制由最高管理者委托管理者代表进行策划、组织实施,并指定人员进行编制。
6.1.2 文件编制人按规定的文件格式进行编写,指出该文件作业过程的具体细节、步骤。必要时应附有流程图及表式。表单的格式原则上不做规定,由各部门自行确定,一旦受控发放,不得擅自更改格式,若要改动,则按6.4行。
6.2 文件的审批及发布和实施日期
6.2.1 文件的审核、批准权限见表一规定,并在文件封面相应栏目签名。
6.2.2 的封面标明了该文件的发布日期及实施日期,按其执行。
文件名称
编制
审核
批准
质量手册
管理代表
副总经理
总经理
程序文件
各部门
管理代表
副总经理
第三阶文件
各部门
管理代表
副总经理
表一:
质量体系程序文件
程序文件 名
称 文件管理程序 版次 V2.0 编号 AY-4001 页数 3/8 6.3 工作流程图:文件控制流程图
权责部门 使用表单
职能部门 〔文件、图样制定/变更/作废申请单〕
管理部
职能部门 ‘电脑档案’
职能及相关部门 〔文件、图样制定/变更/作废申请单〕
总经理
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