不合格品管制程序不合格管制程序.ppt

課 程 大 綱 一、目的 为确保生产各阶段(进料, 制程, 测试, 最终检验或交货)发生不合格品及环境事项不符合时,立即处理及回馈, 以确保产品质量防范不合格品被误用及减少的环境冲击. 二、适用范围 文件、零件、半成品及成品 三、名词定义 不合格品: 包含可疑材料, 产品及不良品. MRB(MATERIAL REVIEW BOARD): 材料审议委员会. 四、职责 4.1.不合格品判定 4.1.1品管部: 进料不合格, 制程中不合格,最终产品不合格. 4.1.2制造单位: 制程中不合格. 4.1.3品保部: 交货后客户抱怨不合格. 4.1.4环境因素评估小组: 环境事项不合格 4.2.不合格品處置 4.2.1品管部, 采购及仓管单位: 进料不合格. 4.2.2制造单位: 制程中不合格, 最终产品不合格. 4.2.3制造/品保部/工程单位:交货后不合格. 4.2.4品保部, 仓管單位: 客戶供应品不合格. 4.2.5总务, 采购及生产单位: 环境事项不合格. 4.3 MRB小组成员:品保部,生管,采构,物控,制造,工程等单位. 4.4 维修员:负责PCBA电测/外观不良品之维修 五、作业内容 5.1各阶段发现不合格品, 不论是在进料, 制程中, 最终产品. 均须以《产品鉴别与追溯程序》进行标示并区别(贴不良标签/扫不良barcode并放入不良品区域内)，以防止不合格品被不当使用或混入正常品及其它产品中； 5.2不合格品之处理 5.2.1进料不合格品之处理: 当进料不良时由IQC开立《材料异常判定通知单》, 按实际状况考虑以下裁决方式﹕ a)判退: 当进料不良会直接影响成品安全性或功能性或仓库 有足够的库存来供生产使用时, 由IQC开出《材料异常判定通知单》, 会签相关部门, 由采购或物控与供货商联络后直接判退, IQC将此不良列入供货商考评.检验者必须清楚所判退之材料是属于产品环境有害物质管理要求中的哪一项(GP/ROSH/EHS/HF等)，切不可将所判退之产品与其它不符合产品环境有害物质管理要求之产品置放在一起，同时需作好明显的区分与标示(GP/ROSH/EHS/HF等)； b)特采: 当进料发现不良时，IQC将作判退处理并知会相关 部门，若不良物料对成品安全性或功能无影响且生产急待上线使用时, 由采购开出《MRB申请单》, 并经MRB各成员会签同意特采, 然后经最高主管核准后, 方可允许特采. (若有客户对特采有特殊要求时, 由资材部或品保通知客户, 并按客户要求作业). c)重工挑选: 当进料不良之不良物料不影响成品安全性或功能且生产有缺料影响时, 由IQC开出《材料异常判定通知单》, 会签相关部门, 并经MRB各成员会签同意重工挑选需求,然后经最高主管核准后, 由SQE安排供货商重工挑选, 或由本公司进行重工挑选,工时转嫁供货商。 d)禁用管制﹕当任何材料在客户端或制程段发生不良要求需将此颗材料禁用时﹐由SQE开出《材料不良禁用单》会签相关部门﹐并经分析结果决意是全面禁用还是单机种或单材料D/C禁用﹐如为全面禁用的由IQC将所有库存材料全数贴上退货标签﹐由采购安排退供货商处理。由工程将此颗料在所有使用的机种BOM中删除﹐为单机种禁用必要时由工程将系统BOM使用的此颗材料删除。为材料单D/C禁用由IQC将需禁用的D/C贴上退货标签。由采购安排供货商处理。IQC将禁用的D/C输入料卷禁用/解除禁用的系统中，仓库和产线将无法发料和上料生产。最后由SQE将签核完的禁用单扫描以电子文件PASS给相单部门,各部门按会签的结果来执行,在由IQC将其归档。 e) SCAR管制追踪﹕在进料检验IQC发现来料尺寸、功能异常异常时， IQC开出8D SCAR，外观异常分供货商别累计1周建立《材料不良CLCA 一览表》进行追踪。SQE发出8D SCAR供货商需在3个工作日（或我司规定日期）内回复；若SQE发出之8D SCAR供货商未按我司规定日期回复，则由SQE知会采购协助跟催﹔若采购协助跟催供货商仍未有结果，则由采购对该供货商罚款500RMB/次，由SQE监督执行。 5.2.2制程中不合格品之处理: a）由分析单位对不良品进行分析是否属于制程条件因素、不符合产品环境有害物质管理要求的因素或是原材料进料不合 格因素等； 1)制程条件因素:分析并检讨制程设备是否调整不当或操作条件不当造成, 由IPQC开立《质量异常联络单》，由分析单位填写原因及改善对策，循正常管道, 使其恢复正常,并依《制程质量管理程序》内定义的异常与停线标准处理此异常. 2不符合产品环境有害物质管理要求的因素：在制程中若有发现不符合产品环境有害物质管理要求之产品时，需立即对其产品贴HOLD标签以便隔离区分