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供应商的选择与评价流程 ` 编制釆购计划流程图 药品购进管理 药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关。也是确保企业经营行为合法 性、保证药品经营质量关键环节。采购员在药品的釆购过程中，承担着药品质量控制的直接责任，质量管理员必须对药品购进全过程实施有效的监督控制，按照药品的购进质量程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性，确实把好药品购进质量关。所以药品经营企业购进药品应严格遵循以下原则： 一、 购进原则 1、质量第一 药品是特殊商品，是人们用于预防、治疗、诊断疾病的物质，药品的质量至关重要，药品质量合格与否，直接关系到患者的生命安全。因此，在选择药品和供货单位时，企业应该始终把质量放在首位，购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要要为目标。 2、按需进货 购进药品还应当以市场需要为导向。有些药品的销售也分淡季和旺季。旺季就应该提前准备好货（例如：夏季消暑、防暑类药品藿香正气丸、清凉油、风油精等；秋冬季节，天气干燥，清肺、润肺、温肺化饮的药品。）；反之，淡季则应少进货，不然就会造成药品积压，超过有效期的药品会给企业带来直接损失。 3、择优选购 “货比三家”是一种普遍的心理，药品的购进当然也不例外。购进药品时在保证质量的前提下要进行价位、疗效等比较。 二、药品购进的程序 1、 确定供货企业的法定资格及质量信誉 业务购进部门负责索取并审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营（生产）许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围严格把关，确保购进行为和购进药品的合法性。业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”。（可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本企业已建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。） 2、 审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 企业购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性： ● 合法企业所生产的药品 ● 具有法的质量标准，即国家药品标准 ● 除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有规定的批准文号和 生产批号 ● 进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》的复印件 ● 包装和标识符合有关规定和储运要求 ● 中药材应标明产地 ★ 国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标（性状、熔点、吸收系数、干燥失重、炽灼残渣）（不溶性微粒、热原、重金属、砷盐）检验方法（鉴别、含量测定）以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布《中华人民和国药典》、药品注册标准和其它药品标准。 3、 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 其合法资格的验证主要是验证委托授权书、身份证原件，同时审查委托授权书是否明确规定了授权范围和时间，还要索取销售人员的身份证复印件及加盖供货企业红色印章且具有法定代表人印章（或签字）的法人委托授权书复印件、药品监督管理部门核发的销售人员从业资格证书（培训证）、在药监局备案登记表。同时填写《供货企业销售人员审批表》。 4、对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准； ● 首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。 ● 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。（新版GSP定义为：本企业首次采购的药品.） （目的）对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，从而有效地把好药品购进质量关、防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益，因此GSP将首营企业与首营品种的审核放在非常重要的位置。 （作用）通过对首营企业和首营品种的质量审核，全面、准确地