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卫生部关于医院药学部门工作制度（试行） 第五章 药事部门工作制度 八十九、医院药事管理委员会工作制度（试行） 1. 二级以上的医院应当成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2. 三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医院管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3. 医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。 4. 药事管理委员会（组）二级医院由5-7人、三级医院9-11人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理委员会（组）的职责 5.1 认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度。 5.2 确定本机构基本药物目录和处方集/手册。 5.3 审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 5.4 制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作。 5.5 定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性、经济性，提出淘汰药品品种意见。 5.6 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 5.7 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 九十、临床用药管理制度（试行） 1. 临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为患者用药的安全性负责。 2. 医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”，制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3. 医院制定有相关的处方权限制的规定 3.1 抗菌药物处方权限。 3.2 麻醉药品及第一类精神药品处方权限。 3.3 “医院药品供应目录”之外药品的处方权限和审批办法。 4. 使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药需经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5. 医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。 6. 医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。 7. 为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。 7.1 各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。 7.2 各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。 7.3 病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3个月前返病区药房调换新批号。 7.4 药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8. 实施用药动态分析 药剂科每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。 9. 严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要内容之一。 九十一、药剂科工作制度（试行） 1. 药剂科是在院长/或分管副院长领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 2. 必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》及《处方管理办法》等相关的法律法规。 3. 具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。 4. 应当根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。 5. 应当经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。 6. 结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。 7. 必须牢固树立以患者为中心，面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学服务。 8. 建立临床药师制度，三级以上医疗机构的药学部门，应建