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1、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录原则上
A.每5年调整一次
B.每4年调整一次
C.每3年调整一次
D.每2年调整一次
E.每1年调整一次
【答案】C
答案解析:在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。
2、中药注射剂说明书应当列出
A.全部中药药味
B.全部中药药味及全部辅料
C.全部中药药味及单位剂量
D.全部中药药味及主要辅料和用量
E.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料
【答案】B
答案解析:第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。医学|教育网有哪些信誉好的足球投注网站整理
3、根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述,错误的是
A.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构储存药品,首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度
E.医疗机构购进药品,填写药品购进记录后可以直接入库
【答案】E
答案解析:第二十五条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
4、某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
E.药品再注册申请
【答案】B
答案解析:药品注册管理办法
第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。医学|教育网有哪些信誉好的足球投注网站整理
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指
A.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
B.省级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
C.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
D.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.由公民自费并且自愿受种的疫苗
【答案】C
答案解析:疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
6、制售假药,足以严重危害人体健康的
A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C.处5年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
【答案】B
答案解析:第一百四十一条生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药,是
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