净制景天三七起草说明分析报告.doc

《山东省中药饮片炮制规范》2012版起草 净制景天三七炮制规范标准草案及起草说明 起草单位：东营市药品检验所 试 验 者：魏春芬 于绍华 联系电话：0846-8087801 通讯地址：东营市东城东二路223号 邮 编：257091 完成日期：2011年11月 一、景天三七炮制规范标准草案 景天三七 Jingtiansanqi SEDI AIZOON HERBA 本品为景天科植物景天三七Sedum aizoom L. 的干燥全草净制切段加工品。 【炮制方法】去净杂质，抢水洗净，润软，切成小段，干燥。 【性状】本品呈不规则的小段，根、茎、叶、花混合。根表面暗棕色。茎圆形，表面暗棕色或紫棕色，中空、质脆。叶皱缩，灰绿色或棕褐色，边缘上部有锯齿。花小，黄色。气微，味微酸。 【鉴别】 取本品粉末4g，加水适量，煮沸10分钟，滤过，滤液浓缩至6ml，加等量醋酸乙酯提取，提取液置水浴上蒸干。残渣加水2ml使溶解，溶液分2份，一份加碳酸钾少许，片刻后显黄绿色；另一份加浓氨液2滴，显橙红色。 取本品粉末2g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（7∶10∶3∶4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过9.0%（中国药典2010版一部附录Ⅸ H第一法） 总灰分 不得过14.0%（中国药典2010版一部附录附录Ⅸ K） 酸不溶性灰分 不得过6.0%（中国药典2010版一部附录附录Ⅸ K） 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录附录X A）项下的热浸法测定，用稀乙醇做溶剂，不得少于17.0%。 【性味归经】 味甘，微酸，性平。归心、肝经。 【功能与主治】 散瘀，止血，宁心安神，解毒。用于溃疡病，肺结核，支气管扩张及血小板减少性紫癜等血液病的中小量出血，外伤出血，烦躁不安。 【用法与用量】 15～30g；外用适量，研末撒敷。 【贮藏】 置干燥处。 二、景天三七炮制规范起草说明 本品收载于《中国药典》一部1977版[1]，浙江、安徽、上海等地的中药炮制规范亦有收载。《山东省中药炮制规范》2002年版[2]收载此品种。按照山东省食品药品监督管理局下达的“《山东省中药炮制规范》科研立项综合意见单”的要求，对该品种质量标准进行了修订提高。鉴别项下增加了薄层鉴别，并增订了水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物检查项。 【样品收集】 共收集到各地样品10批，见表1。 表 1 样品收集情况1 山东 110112 山东东营百草堂中药饮片有限公司 2 山东 110115 山东东营百草堂中药饮片有限公司 3 云南 110413 山东省仙河药业有限公司提供 4 云南 100629 河北光明饮片厂采购 5 河北 110325 河北安国药材市场采购 6 湖北 30161 山东省仙河药业有限公司提供 【别名】费菜《救荒本草》，土三七《植物名实图考》，八仙草《南京民间药草》，血山草《山西中药志》，马三七、白三七、胡椒七、晒不干《湖南药物志》，吐血草（苏医《中草药手册》），见血散、活血丹《浙江民间常用草药》，墙头三七、养心草《浙江药用植物志》，回生草、七叶草（福建），九头三七（江西）。 【处方用名】景天三七 【来源】本品始载于《植物名实图考》山草类，载有三种土三七，其三曰：“广信、衡州山中有之。嫩茎亦如景天，叶似千年艾叶，无歧有齿，深深柔脆，惟有淡白纹一缕，秋时梢头开尖细小黄花，俚医以治吐血。”按上所述，即指景天三七而言。《中国药典》1977年版一部收载景天三七为景天科植物景天三七Sedum aizoom L. 的干燥全草。故本品为景天科植物景天三七Sedum aizoom L. 的干燥全草净制切段加工品。 【原植物】[3]多年生肉质草本，高可达20-80cm。全株无毛。根茎粗短，近木质化。茎直立，圆柱形，粗壮，不分枝，有时从基部抽出1-3条茎，基部常紫色。叶互生或近对生，长3.5-8cm，宽1.2-2cm，先端钝稍尖，基部楔形，几无柄，边缘有不整齐的锯齿。聚伞花序顶生，花枝平展，多花，花下有苞叶；萼片5，黄色，长圆形至椭圆状披针形，长6-10mm，先端有短尖；雄蕊10,2轮，均较花瓣短；鳞片5，正方形或半圆形；心皮5，稍开展，卵状长圆形，长