冠状动脉支架分析报告.ppt

冠状动脉支架 1 冠状动脉支架对材料的基本要求 (1 ) 生物相容性 :支架置入体内 后与血液及血管壁接触 ,良好的生物相容性要求不产生炎症和致敏反应 ,有效减少急性血栓形成和阻止内 膜组织增生 ,并且具有良好的抗凝血性 。 (2) 力学性能 :支架置入血管后应保证在最小损伤下达到支撑血管的目 的 ,在支架圆 周 上应具有均匀 分布的强度和足够的刚性等力学性能 ,并具有良好的流体动力学相容性 。 (3) 柔韧性 :支架必须具有足够的柔韧性以便在置入时能够容易地通过弯曲 的动脉血管到达靶血管位置 。 (4) 可视性 :支架在置入时一般采用“X 光”引 导 ,要求材料具有“X 光”可视性 。 由 于需要使用核磁共振成像 ( MRI) 进行血管造影 ,要求材料同时具有 MRI 可视性 。 (5) 良好的扩张性 : 理想的支架应具有较大的扩张比 ,使得支架能够压缩到尽可能小 ,以穿过狭窄的血管通路进抵靶血管部位 ,然后扩张到预先设计的直径 。 小于设计直径就会增加血栓形成的危险 ,而过度扩张对血管内 膜压迫又会造成弹性损伤 。 2 冠状动脉支架基体材料 2. 1 生物医用金属: 钴合金;钛合金;镍钛合金;钽;铂 、金 、铱 、钯等贵金属 金属支架的缺陷在于其置入血管后永久存在 ,会产生一系列的潜在问 题 ,如持久的物理性激惹 、局部慢性炎症反应 、内皮功能障碍等 2. 2 可生物降解聚合物 研究表明血管再狭窄主要发生在最初 6 个月内 ,因此使用 一种材料 ,在一定时间内支撑血管腔 ,保持血管畅通 ,而后自然消失 ，具有良好生物相容性的可降解聚合物材料成为首选之一 。 研究制备可生物降解聚合物支架的材料有多种 ,如聚乳酸 、左旋聚乳酸 ( PLL A) 、聚原酸酯 、聚己内 酯 、聚羟基乙酸 、聚羟基乙酸/ 聚乳酸共聚物 ( PL GA) 、聚羟基丁酸戊酯 、聚氧化乙烯/ 聚对苯二甲酸丁二酯共聚物等 。 聚合物支架缺陷：聚合物支架的径向力比金属支架小 ,因此需要更大的支撑厚度 ,从而造成支架体积较大 ,无法到达远端小血管 ;其另外一个限制是在置入时无法用气囊将其完全扩张 ,不得不使用 加热的方法 ,对血管造成了潜在的危险 ,再加上较大的回弹力 ,使得聚合物支架无法完全取代金属支架。 2. 3 可生物吸收合金 镁合金：良好的力学性能、可控腐蚀性能和降解产物的最小副作用等优点使其成为支架的选用 材料 。 Heublein 等首次制备了可生物吸收合金支架 ,动物实验中在抗凝血性 、炎症反应 、降解动力学及内 皮化过程等方面均显示了 良好的效果 ,但同时具有明显的内 膜增生 ,不过随后可以被血管重塑所弥补 。 Biotronik 公司 之后 又使用 改进镁合金 (含有锆 、钇和稀土元素) 制备的支架在动物实验和初期临床实验中均取得了 理想的效果 ,显示出了 较大的应用潜力 。 镁合金支架缺陷： 在 X 光下不能显示 ,置入时必须采用血管内超声引导；另 一个问题是降解速率过快 ,在大约 2 个月 内 已完全降解。 除镁合金之外 , Peuster 等还采用纯铁 ( 99. 8 %) 制 备了 可吸收金属支架 ,在兔体内 经过 6～ 1 8 月 的观察没有发现血栓及其它不利反应 。 尽管在组织病理学上说不应发生炎症反应 、内膜增生和组织毒性等 ,但其安全性仍有待于深入研究 。 3 冠状动脉支架涂层材料及药物 金属支架的表面电位比较高 ,表面自 由能比较大 ,可能导致吸附负离子 ,容易形成血栓 ,又由于金属支架在体内腐蚀释放的金属离子可能导致毒副作用 ,因此人们在支架表面涂上涂层 ,包括无机涂层和高分子涂层 ,而载药涂层则是研究最广泛的一种 ,所载药物根据需要在一定时间 内 释放 ,大大降低了支架内再狭窄的发生率 。 3 . 1 无机涂层 涂覆了 SiC（碳化硅）的血管支架表面具有半导体性质并且在体内具有良好的血液相容性 , 在中长期临床实验中都显示较低的狭窄率；、 涂覆了碳膜 ( Carbonfilm) 的支架表面没有血栓形成 ,并有较好的内皮化； 生物陶瓷涂层 ( IROX) 能够减少对平滑肌细胞的刺激 ,并且不释放离子或致敏性物质； Ti-N-O 薄膜涂层的血管支架表面内膜增生较少 ,与不锈钢相比能降低 再狭窄。 缺陷：无机涂层比较脆 ,在支架撑开时比较容易断裂脱落而形成局部腐蚀点 ,仅仅用于比较薄的涂层。 3 . 2 高分子涂层 与无机涂层相比 ,高分子涂层具有更好的柔韧性及血液相容性 、炎症反应轻微和内 膜增生减少的特性，涂层高分子可以是天然高分子 ,也可以是合成高分子。 天然高分子 ,如玉米蛋白和胶原蛋白,其本身和降解产物均具有良好的生物相容性，在体内长期存在 ,适宜作长期药物的载体 ,但药物释放完