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保健食品备案附件2保健食品备案附件2
附件1
保健食品经营承诺书
食品药品监督管理局:
本人申请保健食品经营事项,对食品药品监督管理部门告知的内容已清楚,全面了解,将认真履行义务,接受食品药品监督管理部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:
一、严格贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品监督管理办法》等相关法律法规,认真落实进货查验制度、索证索票制度,并及时做好台帐记录管理工作;
二、保证所经营的产品是从合法渠道购进的合法产品,每个产品能具备由供货方提供的产品批准证明文件、检验报告、生产或经营许可证、营业执照等(加盖红印章的复印件);
三、做到取得有效证件后合法经营,并将许可证悬挂在店堂的显目位置,从业人员做到持有效《健康证明》上岗;
四、做到保健食品按要求存放 ,专区(柜、橱)陈列,不与其他商品混放,在保健食品专区(柜、橱)有醒目的“保健食品不能代替药品”的提示语;
五、不在媒体、门店做违法保健食品广告,对所经营的产品不做虚假或夸大的宣传,不向消费者宣传或暗示疗效;
六、保证当经营的保健食品,可能危及人身安全健康或造成人身安全重大事故危险时,能及时召回已经生产经营的食品。
本申请人承诺并保证:如违反了《食品安全法》及保健食品安全监管的相关法律、法规等规定及保健食品安全管理的要求,本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺单位(盖章):
单位负责人(签字):
年 月 日
附件2
序号 产品名称 产品生产单位 产品批准文号 保健功能 规格 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 保健食品经营产品情况表
注:可续页
附件3
保健食品经营企业从业人员情况表
序号 姓名 职务 学历 所学专业 健康状况 备注 注:可续页
附件5
服 务 监 督 台(模板)
照片 照片
姓名 姓名 岗位 岗位 照片 照片
姓名
岗位
姓名
岗位
保健食品经营条件检查表
检查项目 检 查 内 容 检查情况 质量管理 是否建立健全保健食品质量管理制度和岗位责任制。包括企业负责人、质量管理员、验收员、仓储养护员岗位职责,索证索票管理制度、进货验收台帐制度、仓库管理制度、经营场所卫生管理制度、从业人员健康管理制度、培训制度、不合格保健食品管理制度等。 是否建立保健食品进货台帐,记录是否内容齐全。 是否配有专兼职质量管理人员。 设施设备管理 是否具备相对独立的专用销售区域或专用货柜(架),具备采光、照明、通风、防尘等设施。 销售区域或专用货柜(架)是否有明显的保健食品标示牌,并在醒目位置标示忠告语“保健食品不能代替药品”。 经营管理制度及服务监督台是否上墙公示。 保健食品存放是否符合要求(必须隔墙离地在货架或地架上,不得直接放置地面)。 标签标识管理 销售的保健食品标签、标识内容是否符合要求。应包括品名、厂名、厂址、生产日期、保质期、保健食品批准文号、保健食品标志、保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分等。 索证管理 销售的保健食品,能否提供供货方的卫生许可证、营业执照及生产商的卫生许可证、营业执照、保健食品批准证明文件、国产保健食品提供产品批次检测合格报告;进口保健食品提供进口保健食品口岸检验机构的检验合格证和检测报告。索证资料统一存档备查。 仓库管理 仓库是否采取有效的通风、防潮和防有害昆虫的措施。 保健食品是否做到隔墙离地、分类分架存放,并设置不合格品处理区。 从业人员卫生 从业人员是否持有效健康证明,并经食品安全知识培训合格。 每人是否配备清洁的工作服。 环境卫生 经营场所环境是否整洁条理,无卫生死角,有密闭废弃物回收设施。 店内宣传 店内宣传资料是否存在宣称或暗示预防治疗疾病功能等违法违规行为。 综合检查意
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