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保健食品备案须知保健食品备案须知
保健食品经营条件审查通知书换发须知
一、项目名称:二、内容:三、的法依据
1、四、数量:五、:六、申请材料目录:资料编号资料编号资料编号资料编号《》资料编号资料编号资料编号资料编号资料编号七、申请材料要求: 以上材料统一使用A4纸打印,八、申请表格: 九、申请受理机关:重庆市食品药品监督管理局受理地点:重庆市食品药品监督管理局(电话:)受理时间:每周一至周五上午9:00—11:30,下午14:—16:十、决定机关:重庆市食品药品监督管理局十一、程序审符合要求《》;不符合要求的,书面通知申请人并说明理由十二、时限:自受理申请(资料补正完毕)之日起个工作日内作出是否《》的决定。十三、证件及有效期限:《》,有效期为年。 十四、行政法律效力:持有《》方可核准范围的。 十五、收费:十六、咨询与投诉机构咨询:重庆市食品药品监督管理局(电话:) 投诉: 重庆市食品药品监督管理局监察室(电话:)
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局:
我单位《保健食品经营条件审查意见书》将于 年 月 日到期。按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、保健食品经营相关规定和《重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法》的要求,我单位/本人重新进行了自查,现向你局申请换发保健食品经营条件审查意见通知书。
本单位/本人声明:所提交资料均真实、合法,如有不实之处,愿承担由此产生的一切后果,并负相应的法律责任。
特此申请
申请人(签字):
(公章)
年 月 日
附表:1.保健食品经营登记表
2.保健食品经营条件自查表
附表1:
保健食品经营登记表
单位名称 地址 经营范围 法人代表 负责人 联系人 电话 电话 电话 电子邮箱 经营分类 登记时间 本企业经营保健食品情况 产品名称 批准文号 保健功能 供货单位 生产单位 与前次经营条件审查时的变化(场所和保健食品种类) 场所变化 保健食品种类变化 备注: “经营分类”栏选择填写“药店”、“商场(超市)”、“专卖店”、“批发”或“其他”
附表2
保健食品经营条件自查表
单位:
地址:
序号 检查内容 审查要点 检查结果
符合划√;不符合划× 1 保健食品管理制度及其落实情况 (1)是否有以下相应制度:索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度(无库房可不查)、不合格产品处理制度 、培训制度。
(2)制度的落实情况。 各项制度:
健全 □ 不健全□
是否按照制度要求落实工作:
是 □ 否 □ 2 标识标签 保健食品标识标签是否符合有关要求(与批准文书上内容一致)。
是否有盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。 符合 □ 不符合 □
有 □ 没有 □ 3 产品保质期 库房及销售的保健食品是否过期。 有过期产品 □ 全部在有效期内 □ 4 供货商及产品资质 有无供货商及相关产品资质。 实际生产企业的许可证复印件:
保健食品生产许可/卫生许可 □
保健食品GMP审查证明 □
实际生产企业营业执照复印件 □
供货商的营业执照复印件 □
保健食品批准证书(注册批件) □
经营产品批次检验合格报告 □ 5 进货查验记录、批发记录或者票据 有无进货查验记录、批发记录或者票据,是否真实,保存期限是否少于2年。 记录和票据齐全 □
记录和票据不全 □
没有记录和票据 □
保存期限是否少于2年 □ 6 产品台账 台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。(供货清单如内容齐全可作为企业台账) 能够 □ 清楚的显示进销存记录
不能够 □ 清楚的显示进销存记录 序号 检查内容 审查要点 检查结果
符合划√;不符合划× 7 从业人员体检情况 从业人员的健康体检证明。 从业人员
有 □ 没有 □
健康证或体检表(有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可) 8 场地卫生及产品码放 (1)经营场所卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。
(2)检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。 符合卫生要求
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