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P2实验室生物安全管理要求 江西省胸科医院 熊国亮 2012-05-25 实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。 符合现有相关法律法规 进行实验室生物风险评估 进行实验室生物安全防护水平分级 符合实验室设计原则及基本要求 生物安全防护水平的设施设备 建立生物安全管理体系文件：生物安全管理手册、管理制度、程 序文件、SOP、生物安全手册、记录 实验室人员生物安全培训与防护 严格各类标本的管理 完善实验室消毒隔离与医疗废物管理 建立意外事故的应急预案 着装标准：? 工作帽；外科口罩或医用防护口罩；隔离裤（或连体防护服）；工作服（或连体工作服）；专用工作鞋；乳胶手套。 ? 适用范围?： ?BSL-1(?可适当简化?)；???BSL-2? 着装标准：? 符合N95、FFP2或医用防护口罩标准的口罩；护目镜；连体式防护服；防护帽；乳胶手套；防护鞋加鞋套 ? 适用范围?： BSL-3?实验室、发烧门诊医护人员、医院检验和接触高危样品的人员、污物处理人员、微生物实验室维修人员。? 清洁：用去污剂及清水洗净物品表面的污秽、尘埃等消毒：用各种理化因子杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使之达到无害化处理。消毒可分为疫源地消毒和预防性消毒两类灭菌：用理化因子杀灭或清除传播媒介上的一切微生物，使之达到无菌水平 物理消毒法： 机械清除法； 热力消毒法（煮沸、间歇灭菌法、干热）； 紫外线； 微波化学消毒法： 高效消毒剂（环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、次氯酸钠）； 中效消毒剂（氯制剂、碘伏、酚类等）； 低效消毒剂（洗必泰、三氯散和季铵盐类等） 【门窗 地面 实验台】：含氯消毒剂 过氧乙酸 【报告单】：环氧乙烷 【玻璃制品】：干热【空气】：过滤 紫外灯【医疗垃圾】：高压或焚烧【粪便 分泌物】：含氯消毒剂【皮肤】：碘伏 乙醇 物理灭菌： 热力、电离辐射、微波、焚烧等物理灭菌法化学灭菌： 甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸和过氧化氢等化学 灭菌法 应将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小； 应将其对环境的有害作用减至最小 只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物 废物排放符合国家或地方规定和标准的要求。 确保人员不受实验对象侵染 确保周围环境不受污染 【科学合理】：设置屏障 、消毒灭菌 、过滤 、个人防护 【安全首位】：一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求 【管理严格】：病原微生物是分类管理，实验室是分级管理 【远离病原】：必要的实验必须在不同实验室内进行 【预防为主】：持续改进，确保达到零泄漏 谢谢大家 医疗废物灭菌原则 实验室生物安全小结 * * 定义 实验室生物安全 实验室生物安全管理要求 实验室生物安全法规 GB19489:《实验室生物安全通用要求》-2008版 国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》 其他 ISO15190：2003《医学实验室安全认可准则》 WS 233－2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》 WHO：2004 《实验室生物安全手册》（第三版 ）等 ； 《三级综合医院等级评审标准和细则》 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为 4 级，1 级防护水平最低，4 级防护水平最高。 应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。 临床实验室生物安全防护水平分级 医院检验科：BSL-2实验室 实验室生物安全防护措施 分析前 分析中 分析后 实验室布局；设施设备；标本管理 隔离；人员防护 清洁；消毒；灭菌 实验室分区布局 医学实验室分区举例 临 床 检 验 中 心 的 工 作 与 生 活 环 境 医学实验室分区举例 实验室安全设施设备 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生 实验室安全设施设备 实验室应设洗手池（靠近出口处） 实验室安全设施设备 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯 实验室安全设施设备 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热 实验室安全设施设备 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗 实验室安全设施设备 在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求 实验室