【预习】放免质控要点.ppt

Chapter 8 内部质量控制 批内误差评价重复性试验 双管重复性 CV（＜5%）， OPCV（8%） Chapter 8 内部质量控制 双管重复性 平均变异系统 ABCV≈2% 批内误差评价重复性试验 Chapter 8 内部质量控制 双管重复性 平均变异系统 质控血清的批内变异系数 ＜10% 批内误差评价重复性试验 Chapter 8 内部质量控制 Drift 同批试验中各管的计数率逐渐增加或降低的现象。 来源：多种原因，主要因计数仪器不稳定 检查方法：将质控血清放于不同测试位置，观察 结果变化。 批内误差评价批内漂移的检查 Chapter 8 内部质量控制 批内误差评价整批样品测定结果的均值 Chapter 8 内部质量控制 观察指标 B0/T，NSB/T 截距、斜率 相关系数 有效剂量 批间误差评价剂量反应曲线重复性 Chapter 8 内部质量控制 多批（＞10）测试结果的变异系数＜15% 批间误差评价质控血清批间变异系数 Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 Put up the IQC specimen for at least 10 or more batch runs and calculate the mean and standard deviations (s.d.) Make a plot with the batch run on the x-axis, and dose on the y axis. Draw the following lines across the y-axis: mean, -3, -2, -2, 1, 2, and 3 s.d. Plot mean obtained for the IQC specimen for batch runs Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Dose Target value Batch Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 判定方法 三个质控血清，一个大于或小于 三个质控血清两个大于或小于 ，且在同一方向 三个质控血清全部大于或小于 ，且在同一方向 Levey-Jennings Control chart Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 Youden plots are a graphical technique for analyzing interlab data when each lab has made two runs on the same product or one run on two different products. The Youden plot is a simple but effective method for comparing both the within-laboratory variability and the between-laboratory variability. Youden Plot Chapter 8 内部质量控制 批间误差评价质控图 超过有效剂量范围的结果不可靠 报告应以“＜最小可测量数据”或“＞最大可测量数据” 形式报告 如果超出者，可稀释样本重做。 Chapter 8 放射免疫分析的质量控制 目录 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 质量控制的目的与标准化 分析误差的种类及其原因 质量控制常用的指标 内部质量控制 外部质量评价 Chapter 8 外部质量评价 The internal quality control should be monitored closely to see if any unacceptable deviations occur with respect to the situation in the previous period(s) where everything was considered to be under control. However, this is often only relative to own data and may lead to serious bias of the analytical results. Chapter 8 外部质量评价 External quality assessment