食品安全管理系统食品安全管理系统.doc

ISO 22000范围及概念 1)ISO 22000是食品供应链组织在 ISO 9001：2000之应用指南。 2)ISO 22000是自愿性之食品安全管理系统(FSMS)标准。 3)ISO 22000基于全球性水平调和食品供应链内食品安全管理上之要求。 4)ISO 22000包括前提方案、管制措施、作业前提方案、HACCP计划及组织运作等方面。 5)法律优位原则；法令及法规具强制性 2.ISO 22000架构：1)范围。2)引用标准。3)名词与定义。4)食品安全管理系统。5)管理责任。6)资源管理。7)安全产品的规则与实现。8)食品安全管理系统的确认、查证及改进。 ISO 22000标准之架构 4食品安全管理系统4.1一般要求。 4.2檔化要求。 5管理责任 5.1管理阶层承诺。 5.2食品安全政策。 5.3食品安全管理系统规画。 5.4职责与权限。 5.5食品安全小组负责人。 5.6沟通。 5.7紧急事件准备与响应。5.8管理阶层审查。 6资源管理 6.1资源提供。 6.2人力资源。6.3基础架构。6.4工作环境。 7安全产品的规划与实现 7.1概述 7.2前提方案(PRPs)。 7.3实施危害分析之预备步骤。 7.4危害分析(HA)。 7.5建立作业前提方案(OPRPs)。7.6建立危害分析与重要管制点计划 (HACCP plan)。 7安全产品的规划与实现(续) 7.7预备性信息与规定PRPs与HACCP计划 各项檔之更新。7.8查证之规划。 7.9追溯性系统。 7.10不符合之管制。8食品安全管理系统的确认、查证及改进8.1概述8.2管制措施组合之确认(validation)。8.3监督与量测之管制。 8.4食品安全管理系统之查证(verification)。8.5改进。 ISO 22000标准条文介绍 3.1 食品安全（food safety）系指食品依据其预期用途制备及/或食用时，将不会对消费者造成伤害的概念。备考：食品安全与食品安全危害(参阅第3.3节)的发生是相关的，但并不包含其它有关人类健康方面，如营养不良。 3.2 食品供应链（food chain）系指从初级生产到消费的各阶段与运作之顺序，包括食品与其成分之生产、加工、配销、储存及处理。 备考1：此包含食品生产的动物饲料之生产与预期作为食品生 产之动物。 备考2：此食品供应链也包括预期与食品或原物料接触的材料 生产。 3.3 食品安全危害（food safety hazard）系指食品中具有潜在性造成健康不良影响之生物性、化学性或物理性的媒介物或条件。 备考1： ”危害”(hazard)不应与”风险”(risk)混淆，就食品安 全内容而言，风险表示当曝露在某个特定危害时， 有害健康之影响(例如发生疾病)与该影响的严重程 度(死亡、住院治疗、无法工作、其它)发生的机率 函数。在ISO/IEC Guide 51中对风险之定义为发生 伤害的机率与该伤害严重程度的组合。 备考2：食品安全危害包括过敏原物质。 备考3：有关饲料与饲料成分，相关的食品安全危害系指那些 可能存在饲料与饲料成分里面或表层外，其可能透过 动物吃了饲料而转移至食品，以致具有潜在造成人类 健康之不良影响。就运作而言，排除饲料与食品的直 接处理者(例如:包装材料的生产者、清洁剂、等等)不 讨论，相关的食品安全危害是指那些危害因为所提供 产品之预期用途及/或服务，能够直接或间接地转移至 食品，以致具有潜在造成人类健康之不良影响。 3.4 食品安全政策（food safety policy）系由最高管理阶层作为正式揭示该组织与食品安全(参阅第 3.9节)相关的整体目的与方向。 3.5 最终产品（end product）系指组织无需进一步加工或转化处理之产品。 备考：需经由其它组织进一步加工或转化处理之产品，就第 一组织而言为其最终产品，而对第二组织而言为其原 物料或添加用成分。 3.6 流程图（flow diagram） 以概要性的且有系统性的方式表示各项步骤的顺序与其相互作用。 3.7 管制措施（control measure） ＜食品安全＞可用以防止或消除某一食品安全危害（参照第3.3节）或使之降低至可接受程度的措施或活动。 3.8 前提方案（prerequisite program） ＜食品安全＞系