18-内部核控制程序.doc

1 目的 确定质量活动及其结果是否符合策划的安排、是否符合TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则、是否符合API Q1第八版和ISO9001:2008质量管理体系的要求和公司质量手册的要求，是否符合PED97/23/EC欧盟承压设备指令的要求，对产品实现过程中发现的问题，分析原因，及时采取措施，确保质量管理体系的运行能得到有效实施与保持。 2 范围 适用于本公司质量管理体系的内部审核。 3 职责 3.1 质管部归口管理、管理者代表负责策划审核方案，编制《年度内部质量管理体系审核计划》，任命内部审核组长及成员，批准《内部质量管理体系审核报告》，向内审组提交《内部质量体系审核报告》，并向总经理汇报审核结果。 3.2 内部审核组长负责实施《内部审核计划》，负责编制审核结果报告。审核员具体实施内部审核，并对受审部门采取的措施与效果进行跟踪、验证、提出验证结果报告。 3.3 各相关部门应积极参与，并对审核中发现的不符合项、分析原因，采取措施，予以消除。 4 工作程序 4.1 流程设计 内 部 审 核 控 制 流 程 流 程 设 计 责任部门 使 用 记 录 质管部 《年度内部体系审核计划》 KG/PD-822-1801 技术部 《内部审核分组记录》 KG/PD-822-1802 销售部 《内部审核检查记录表》 KG/PD-822-0803 生产部 《内部审核不符合项一览表》 KG/PD-822-1804 采购部 《内审会议签到表》 KG/PD-822-1805 《不符合项报告》 KG/PD-822-1806 《质量管理体系内审报告》 KG/PD-822-1807 更改文 件记录 更改批文编号 经办人 标记 处数 日 期 更改状态 拟 稿 审 核 批 准 4.2 编制质量管理体系内部审核计划 4.2.1 质管部根据质量管理体系运行状况和重要程度，考虑以往审核的结果，于年末制定出次年《年度内部质量管理体系审核计划》，次年年初发布。 4.2.2 年度内审计划的执行，若发现不适合，可由管理者代表在执行中的任何时候予以修改。 4.2.3 审核的频次，正常情况下，每年（12个月内）进行一次，因下列情况，可由管理者代表提出，总经理批准，对质量管理体系全部或部分随时组织追加审核。 a）出现严重质量问题； b）内部组织机构有重大变化； c）即将进行第二方或第三方认证时； d）质量管理体系认证期满须重新认证时； e）外部环境发生重大变化时； 4.3 审核小组 4.3.1 管理者代表根据年度审核计划，选派各次内审的审核组长和审核成员，选定时要考虑确保审核的客观性和公正性，审核员不应审核与自已有直接责任的工作、且应经过培训考试取得内审资格认可。 4.3.2 审核小组计划制定 审核组长在接受审核任务后，要立即着手编制本次审核计划，计划应写明审核目的、区域和内容、审核依据的文件、审核的具体活动、审核组：成员名单、审核时间及日程安排等内容。审核可采用《内部审核分组记录单》形式，报管理者代表批准。 4.4 审核准备 4.4.1 审核组应提前一周将审核计划表发给受审核部门，受审核部门应做好审核准备工作，如果工作与其有冲突，应提前三天与审核组长协商，调整审核日期。 4.4.2 审核组长组织编写《内审检查记录表》。 4.5 审核的实施 4.5.1 首次会议 a) 审核组长主持首次会议，参会人员包括受审核部门负责人、管理者代表和全体审核人员，主要任务是阐明审核目的、依据、范围及方法等，参会人员要进行会议签到； 更改文 件记录 更改批文编号 经办人 标记 处数 日 期 更改状态 拟 稿 审 核 批 准 b) 宣读审核计划，介绍审核组成员的分工、审核方式、审核地点； c) 确定末次会议时间并做好记录。 4.5.2 现场审核 a) 审核人员按《内部审核检查记录表》的内容逐项进行现场审核并做好记录； b) 现场检查应按审核计划预定的范围、时间和进度进行； c) 如需扩大范围或调整审核时间，需经审核组长同意，如需延长审核时间，需经管理者代表批准； d)