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技术质量负责人考试卷.
检验机构技术/质量负责人
培训考试卷
姓名: 单位: 得分:
一、判断题(您认为正确,请打√,错 打×)(30分)
1、为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本,及时撤出失效或作废的文件。( √)
2、管理体系文件是体系运行的依据,对员工的要求是强制性的。( √)
3、实验室与客户签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。(√)
4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。(×)
5、实验室如有分包检验,仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目(√)。
6、应保存所有员工的培训记录。(√)
7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。(×)
8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志;CMA或CMAF标识的位置、形状正确(√)。
9、内审只是对现场的抽样检查。(×)
10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核,主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。(×)
11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。(× )
12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。(×)
13、内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。 (√)
14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。(×)
15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。(×)
二、填空题: ( 共15分)
1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的 原因 ,预防措施的对象是潜在不符合事实的 原因 ;
2、实验室或其所在的组织应是一个 能够承担法律责任 的实体。
3、方法确认是通过核查并提供客观证据,以 证实 某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定(苏质监规发(2014)2号)第八条规定:获证实验室 技术负责人 、 质量负责人 发生变更时,变更单位向 省质监局资质认定行政许可管理部门 提出书面申请,并附有拟变更 技术负责人 的中级(及以上)技术职称证书复印件和需要变更人员的 劳动关系 证明材料。
5.实验室应由熟悉 各项检测方法 、 程序 、 目的 和 结果评价 的人员对检测的关键环节进行监督。
三、单项选择题: (10分)
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是: B 。
A.首席执行者 B.质量主管 C.技术主管 D 最高管理者
2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行? D
A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D. 管理体系内部审核
3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项,则 B 。
A.审核无效,审核员应重新抽样调查 B.此质量体系没有不符合项
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
D.审核员不认真,进行批评教育后再审
4. 进行现场质量体系审核的目的主要是 B 。
A.修改质量手册 B.验证质量体系文件实施情况
C.寻找质量体系文件的问题,以便改进 D.修改程序文件
5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 B 。
A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.外部评审
6. 实验室记录制度中的如下内容不正确的是 B 。
A.记录应安装适当程序规范进行 B.修改后的记录应重抄后存档
C.规定了原始观测记录的保存期限 D.保存记录应防止虫蛀
7.为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用 A 。
A.唯一识别系统 B.型号规格标识 C.用户标识 D.分类存放
8.实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的 A 。
A.监督 B.考核 C.限制 D. 训练
9. 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等 B 。
A.改进管理评审 B.持续改进其管理体系
C.纠正不符合工作 D.改进内部审核
10.对仪器设备的审查主要是审查 C 。
A.校准/检定证书的合法性 B. 仪器设备使用记录的完整性
C. 量值溯源结果的有效性 D. 仪器设备使用的频次
四、多项选择题:(10分)
1、实验室管理层应确保所有 ABCD 人员的能力。
A、操作专门设备 B、从事检测和校准 C、评价结果 D、签署报告
E、管理评审
2、实验室的关键人员是指实验室的 ABCDE 。
A、最高管理者
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