ISO内审3天教材2.ppt

ISO9001:2008质量管理体系内部审核员培训 审核部分内容简介 第五部分 质量管理体系审核概论 术语和定义 QMS审核的目的 审核的基本程序 审核准则 内部审核工作的管理 第六部分 内部审核的策划与准备 审核策划 审核计划 练习：编制审核计划 检查表 练习：编制检查表 文件审查 第七部分 内部审核的实施 首次会议 审核实施方法 不合格评定和不合格报告 练习：编写不合格报告 末次会议 第八部分 审核报告和纠正措施 审核报告内容 QMS有效性考核、评价方法介绍 纠正措施 审核的跟踪 第九章 考试 第五部分 质量管理体系审核概论 术语和定义 QMS审核的目的 审核的基本程序 审核准则 内部审核工作的管理 术语和定义 1 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 内部审核审核 外部审核 结合审核 联合审核 2 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求 注：审核是用做与审核证据进行比较的依据 3?审核证据 audit evidence 与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 术语和定义 4??审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 ?? 5 审核结论 audit conclusions 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 6?审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员 7?受审核方 auditee 被审核的组织 8?审核员 audit 有能力实施审核的人员 术语和定义 9 审核组 auditor team 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包含实习审核员。 10 技术专家 technical expert 向审核组提供特定知识或技术的人员 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组 中，技术专家不作为审核员。 11审核计划 对一次审核活动和安排的描述 术语和定义 12 审核范围 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述 13 能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 QMS审核的类型 内部审核，有时称第一方审核。 由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T 19001或GB/T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 QMS审核的目的 QMS审核的特点 正规性 系统性 是对所选择的QMS标准所有适用要求的审核 是对公司QMS的过程/部门的审核 审核过程是系统的过程 独立性 审核员必须不能审核自己的工作 审核是一个抽样的过程 QMS审核的范围 要求 与审核所依据的标准有关 场所 部门 地区 活动和过程 与产品质量有关的活动和过程，主要包括所涉及的产品范围 QMS审核的时机 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书 即将到期又希望继续保持认证资格 审核准则 与审核员有关的原则 道德行为：职业的基础 对审核而言诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他